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高和低 GI 早餐对 2 型糖尿病成人认知能力的影响

2010年1月12日 更新者:University of Leeds

低血糖指数 (GI) 饮食的消耗已被证明可以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制(Brand-Miller 等人,2003 年;Jenkins 等人,2008 年)。 除了控制血糖的好处外,还有一些证据表明,与高 GI 食物相比,食用低 GI 食物后,成人(Benton 等人,2003 年;Kaplan 等人,2000 年)和青少年( Ingwersen 等人,2007 年;史密斯和福斯特,2008 年)。

鉴于这些发现,旨在改善糖尿病患者血糖控制和健康结果的以低 GI 为重点的饮食干预也可能改善这些患者的认知功能。 鉴于将 2 型糖尿病与认知能力下降相关联的证据,这一点尤为重要(Awad 等人,2004 年;Stewart 和 Loilitsa 1999 年;van Harten 等人,2006 年)。 迄今为止,两项针对 2 型糖尿病患者的研究报告称,与高 GI 早餐相比,低 GI 早餐与语言记忆能力增强相关(Greenwood 等人,2003 年;Papanikolaou 等人,2006 年)。 进一步的研究应该调查低 GI 食物对认知的好处。

本研究的目的是检查高血糖指数早餐和低血糖指数早餐对 2 型糖尿病成人认知能力的影响。 参与者将在 3 个不同的测试日食用 3 种不同的早餐(高 GI、低 GI 和水)后进行一系列认知测试。 参与者将从公众和利兹教学医院糖尿病诊所招募。

这项研究有利于旨在减少糖尿病相关认知能力下降的特定饮食行为的发展。 这项研究是经济和社会研究委员会和利兹大学资助的博士学位的一部分。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究将符合随机混合设计。 糖尿病实验组和对照组都将参加三种情况,参与者将接受高 GI、低 GI 或以平衡顺序提供的水早餐。 然后,参与者将在整个上午进行两次认知测试;早餐后30分钟和早餐后180分钟。 将在整个上午使用糖尿病血糖仪从毛细血管手指采血样本中测量血糖。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9JT
        • 招聘中
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Daniel J Lamport

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将使用电子邮件和海报从普通人群中招募参与者。 这些将分发到整个利兹大学、利兹城市大学和利兹的 NHS 站点。 全科医生和糖尿病专科医生和护士将被要求告知潜在参与者该研究的性质。 理想情况下,实验组的配偶、兄弟姐妹或其他亲密朋友/亲戚将被招募到对照组,以试图控制教育、社会阶层和一般生活方式。

描述

纳入标准:

  • 能够给予知情同意
  • 2型糖尿病
  • 英国白人或北美白人和以英语为母语的人
  • 以前没有接受过或目前没有接受过皮下胰岛素作为糖尿病治疗的一部分。
  • 视力足以完成认知测试(使用眼镜和/或镜片)。

排除标准:

  • 痴呆症(如使用简易精神状态检查表所示 <26)
  • 当前(或最近,即过去 6 个月内)吸烟者
  • 神经障碍
  • 上一行程
  • 对大脑有直接影响并可能影响认知功能的除糖尿病治疗药物以外的药物。

共存的糖尿病并发症不会被视为排除标准,除非它们导致无法完成认知测试(例如 视力不足)。

选择这些排除标准是因为这些因素会影响认知表现。 鉴于认知测试涉及学习英语单词,因此只能包括以英语为第一语言的参与者,因为在使用非母语学习时会使用不同的认知过程(Wong 等人,2004 年)。 种族可以影响葡萄糖调节和患糖尿病的风险。 鉴于这项研究的一部分是检查葡萄糖调节和认知之间的关系,重要的是控制潜在的混杂因素,例如种族/糖尿病的遗传倾向。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
2型糖尿病
该小组包含 25 名患有 2 型糖尿病的参与者
控制组
该组包含 25 名患有 2 型糖尿病的参与者。 对照组与糖尿病组的年龄、教育程度和生活方式相匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知表现(例如记忆力、注意力、反应时间和解决问题的能力)。
大体时间:主要结果在三种情况下测量三次
主要结果在三种情况下测量三次
血糖水平
大体时间:这些是在三个条件中的每一个期间测量的
这些是在三个条件中的每一个期间测量的

次要结果测量

结果测量
大体时间
食欲、情绪和精神警觉性的主观感觉
大体时间:这些是在所有三种情况下测量的
这些是在所有三种情况下测量的
睡眠质量
大体时间:这是在三个测试日中的每一天之前和筛选访问时测量的
这是在三个测试日中的每一天之前和筛选访问时测量的
压力水平
大体时间:这是在三个测试日中的每一天之前和筛选访问时测量的
这是在三个测试日中的每一天之前和筛选访问时测量的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (预期的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月12日

首次发布 (估计)

2010年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月12日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09/H1305/15

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2型糖尿病的临床试验

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