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痔動脈結紮手術にドップラーは必要ですか?

2017年4月3日 更新者:Guy Nash、Poole Hospital NHS Foundation Trust

痔核結紮手術;ドップラーは必要ですか?

痔動脈結紮手術(HALO)は、血管を杭に縛り付ける手術です。 この研究では、この結び目を誘導するために超音波 (ドップラー) が必要かどうかを調べます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

HALO(痔核動脈結紮手術)は、出血丘疹に対する一般的で効果的な治療法であることが証明されています。 現在、HALO はドップラー誘導手順ですが、ドップラー機構が機能しない場合でも結果は同様であることがわかっています。 このことから、ドップラーはパイルを縮小するために重要な血管を縛り付ける操作をガイドするのか、それとも目に見えるパイルの下にある血管はドップラーなしで治療できるのかという疑問が生じます。 St.Marks の Phillips 教授はこのプロトコールを検討し、それがよく設計されており、価値のあるものであることに同意しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dorset
      • Poole、Dorset、イギリス、BH14 8QA
        • Poole Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プール病院でHALO技術の訓練を受けた3人のコンサルタントによってHALO対象としてリストされたグレード1および2の杭を有する成人(18~90歳)の同意に応じて、患者には研究への参加が提案される。

説明

包含基準:

  • プール病院でHALO技術の訓練を受けた3人のコンサルタントによってHALO対象としてリストされたグレード1および2の杭を有する成人(18~90歳)の同意に応じて、患者には研究への参加が提案される。

除外基準:

  • 他のグレードの杭、18~90 歳以外の年齢、またはその他の肛門疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドップラー
ドップラー検査がランダム化されてオンになった患者
痔動脈の結紮
非ドップラー患者
ドップラー誘導がない方
痔動脈の結紮

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
直腸出血の改善
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ドップラー誘導の有無にかかわらず、HALO手順への満足度
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09/H0501/61

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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