- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01051180
Er Doppler nødvendig ved hæmorrhoidalarterieligationsoperation?
3. april 2017 opdateret af: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Hæmorrhoidal arterie Ligation Operation; er Doppler nødvendig?
Hæmorrhoidal artery ligation operation (HALO) er en operation, der binder kar til pæle.
Denne undersøgelse undersøger, om ultralyd (doppler) er nødvendig for at guide denne afbinding eller ej.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
HALO (hæmorrhoidal artery ligation operation) har vist sig at være en populær og effektiv behandling af blødende bunker.
I øjeblikket er HALO en Doppler-styret procedure, men når Doppler-mekanismen ikke fungerer, er det blevet bemærket, at resultaterne er ens.
Dette rejser spørgsmålet, om Doppleren guider operationen med at afbinde de vigtige kar for at krympe pælene, eller kan de kar, der ligger under de synlige pæle, behandles uden Doppler.
Professor Phillips fra St.Marks har gennemgået protokollen og er enig i, at den er godt designet og umagen værd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For samtykkende voksne (18-90 år) med grad et og to bunker opført for HALO på Poole hospital af tre konsulenter uddannet i HALO teknikken, vil patienterne blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For samtykkende voksne (18-90 år) med grad et og to bunker opført for HALO på Poole hospital af tre konsulenter uddannet i HALO teknikken, vil patienterne blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Andre grader af bunker, alder uden for 18-90 eller anden anal tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Doppler
De patienter, hvor doppleren var randomiseret til at være på
|
Ligation af hæmoride arterier
|
|
Ikke doppler patienter
dem uden doppler-vejledning
|
Ligation af hæmoride arterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af rektal blødning
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshed med HALO-proceduren med eller uden doppler-vejledning
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2010
Først opslået (Skøn)
18. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/H0501/61
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
Kliniske forsøg med GLORIE
-
Zeit Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Akut iskæmisk slagtilfælde
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttet
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnsigtssmerterForenede Stater
-
Blue Halo Biomedical, LLCRekrutteringUrinretentionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoHalo NeuroscienceTrukket tilbageCorticobasal degeneration | Progressiv Supranuklear Parese | Adfærdsvariant af frontotemporal demens | Primær progressiv, ikke-flydende afasi | Ikke-flydende afasi, progressiv | Primær progressiv ikke-flydende afasi
-
Covidien, GI SolutionsAstraZenecaAfsluttetBarrett EsophagusForenede Stater, Puerto Rico
-
Curonix LLCTrukket tilbage
-
University College, LondonRekrutteringAvanceret kræftDet Forenede Kongerige
-
Bayside HealthAfsluttetUstabil cervikal skadeAustralien