- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01051180
Je při operaci ligace hemoroidální tepny nezbytný Doppler?
3. dubna 2017 aktualizováno: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Operace ligace hemoroidální artérie; je Doppler nutný?
Operace ligace hemoroidální arterie (HALO) je operace, která spojuje cévy s hromadami.
Tato studie zkoumá, zda je ultrazvuk (doppler) nutný k vedení tohoto vázání nebo ne.
Přehled studie
Detailní popis
HALO (operace podvázání hemoroidních tepen) se ukázala jako populární a účinná léčba krvácejících hromad.
V současné době je HALO procedurou řízenou Dopplerem, i když když Dopplerův mechanismus nefunguje, bylo zjištěno, že výsledky jsou podobné.
To vybízí k otázce, zda Doppler vede operaci k podvázání důležitých cév, aby se zmenšily hromádky, nebo lze cévy, které jsou pod viditelnými hromádkami, léčit bez Dopplera.
Profesor Phillips ze St.Marks přezkoumal protokol a souhlasí s tím, že je dobře navržen a stojí za to.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Spojené království, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U dospělých (18-90 let), kteří souhlasí s hromadami prvního a druhého stupně uvedenými pro HALO v nemocnici v Poole třemi konzultanty vyškolenými v technice HALO, bude pacientům nabídnuto zapojení do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dospělých (18-90 let), kteří souhlasí s hromadami prvního a druhého stupně uvedenými pro HALO v nemocnici v Poole třemi konzultanty vyškolenými v technice HALO, bude pacientům nabídnuto zapojení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Jiné druhy hromádek, věk mimo 18-90 let nebo jiný anální stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doppler
Ti pacienti, u kterých byl doppler randomizován
|
Podvázání hemoroidálních tepen
|
|
Pacienti bez dopplerovské léčby
ti bez dopplerovského vedení
|
Podvázání hemoroidálních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení rektálního krvácení
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost s postupem HALO s dopplerovským naváděním i bez něj
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/H0501/61
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
Klinické studie na SVATOZÁŘ
-
NewLink Genetics CorporationUkončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy
-
PhotocureDokončenoCervikální intraepiteliální neoplazieNorsko, Německo
-
HAL AllergyDokončeno
-
Ege UniversityZápis na pozvánkuRoztroušená sklerózaTurecko (Türkiye)
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaDokončenoMrtvice | Hemiparéza | Chůze, hemiplegiku | Obtížnost chůzeŠvédsko
-
Brooks RehabilitationUniversity of FloridaAktivní, ne náborPoranění míchySpojené státy
-
HAL AllergyDokončenoRýma, alergie | Rhinokonjunktivitida, AlergickáKanada
-
Danderyd HospitalUmeå University; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University of TsukubaUkončenoMrtvice | Hemiparéza | Obtížnost chůzeŠvédsko