- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01051180
Czy Doppler jest niezbędny w operacji podwiązania tętnicy hemoroidalnej?
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Operacja podwiązania tętnicy hemoroidalnej; czy Doppler jest potrzebny?
Operacja podwiązania tętnicy hemoroidalnej (HALO) to operacja polegająca na podwiązaniu naczyń do pali.
W tym badaniu sprawdza się, czy ultradźwięki (doppler) są konieczne, aby poprowadzić to wiązanie, czy nie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
HALO (operacja podwiązania tętnicy hemoroidalnej) okazała się popularną i skuteczną metodą leczenia krwawiących hemoroidów.
Obecnie HALO jest procedurą sterowaną Dopplerem, chociaż kiedy mechanizm Dopplera nie działa, zauważono, że wyniki są podobne.
Rodzi to pytanie, czy Doppler kieruje operacją podwiązania ważnych naczyń w celu zmniejszenia stosów, czy też naczynia, które leżą u podstaw widocznych stosów, mogą być leczone bez Dopplera.
Profesor Phillips z St.Marks dokonał przeglądu protokołu i zgadza się, że jest on dobrze zaprojektowany i wartościowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W przypadku wyrażenia zgody przez trzech konsultantów przeszkolonych w technice HALO pacjentom zaproponuje się wzięcie udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku wyrażenia zgody przez trzech konsultantów przeszkolonych w technice HALO pacjentom zaproponuje się wzięcie udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Inne stopnie stosów, wiek poza 18-90 lub inny stan odbytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dopplera
Ci pacjenci, u których doppler został losowo wybrany
|
Podwiązanie tętnic hemoroidalnych
|
|
Pacjenci bez dopplera
osoby bez prowadzenia dopplerowskiego
|
Podwiązanie tętnic hemoroidalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa krwawienia z odbytu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie z procedury HALO z kontrolą dopplerowską lub bez
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/H0501/61
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .