- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01051180
Onko Doppler välttämätön peräpukamavaltimon sidosleikkauksessa?
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Peräpukamavaltimon sidontaleikkaus; onko Doppler välttämätön?
Hemorrhoidal artery ligaation (HALO) on leikkaus, joka sitoo verisuonet paaluihin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko ultraääni (doppler) tarpeen ohjaamaan tätä sitomista vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HALO (hemorrhoidal artery ligation -leikkaus) on osoittautunut suosituksi ja tehokkaaksi hoidoksi verenvuotopaaluille.
Tällä hetkellä HALO on Doppler-ohjattu menetelmä, mutta kun Doppler-mekanismi ei toimi, on havaittu, että tulokset ovat samanlaisia.
Tämä herättää kysymyksen, ohjaako Doppler toimintoa tärkeiden suonten sitomiseksi irti paalujen kutistamiseksi, vai voidaanko näkyvien paalujen alla olevat suonet käsitellä ilman Doppleria.
Professori Phillips St.Marksista on tarkistanut protokollan ja on samaa mieltä siitä, että se on hyvin suunniteltu ja kannattava.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen niille aikuisille (18-90-vuotiaille), joilla on 1- ja 2-vuotiaat HALO-paalut Poolen sairaalassa kolmen HALO-tekniikkaan koulutetun konsultin toimesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen niille aikuisille (18-90-vuotiaille), joilla on 1- ja 2-vuotiaat HALO-paalut Poolen sairaalassa kolmen HALO-tekniikkaan koulutetun konsultin toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut nukkaluokat, ikä 18-90 ulkopuolella tai muu peräaukon kunto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Doppler
Potilaat, joille doppler oli satunnaistettu käytettäväksi
|
Hemorrhoidal valtimoiden ligaatio
|
|
Ei-dopplerpotilaat
joilla ei ole doppler-ohjausta
|
Hemorrhoidal valtimoiden ligaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peräsuolen verenvuodon parantaminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys HALO-menettelyyn doppler-ohjauksella tai ilman
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/H0501/61
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .