Is Doppler nodig bij een operatie voor het afbinden van aambeien?
3 april 2017 bijgewerkt door: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Haemorrhoidale slagaderligatie operatie; is Doppler nodig?
Haemorrhoidal artery ligation operation (HALO) is een operatie waarbij vaten aan palen worden vastgemaakt.
In dit onderzoek wordt gekeken of echografie (doppler) nodig is om dit afbinden te begeleiden of niet.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
HALO (haemorrhoidal artery ligation operation) is een populaire en effectieve behandeling gebleken voor bloedende aambeien.
Momenteel is de HALO een Doppler-geleide procedure, maar wanneer het Doppler-mechanisme niet werkt, is opgemerkt dat de resultaten vergelijkbaar zijn.
Dit roept de vraag op of de Doppler de operatie begeleidt om de belangrijke vaten af te binden om de palen te verkleinen, of kunnen de vaten die ten grondslag liggen aan de zichtbare palen worden behandeld zonder Doppler.
Professor Phillips van St.Marks heeft het protocol bekeken en is het ermee eens dat het goed ontworpen en de moeite waard is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor instemmende volwassenen (18-90 jaar) met aambeien van graad 1 en 2 die in het ziekenhuis van Poole zijn aangemeld voor HALO door drie consultants die zijn opgeleid in de HALO-techniek, zullen de patiënten worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor instemmende volwassenen (18-90 jaar) met aambeien van graad 1 en 2 die in het ziekenhuis van Poole zijn aangemeld voor HALO door drie consultants die zijn opgeleid in de HALO-techniek, zullen de patiënten worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten aambeien, leeftijd buiten 18-90 of andere anale aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Doppler
Die patiënten bij wie de doppler was gerandomiseerd om aan te staan
|
Ligatie van aambeien
|
|
Niet-dopplerpatiënten
die zonder dopplerbegeleiding
|
Ligatie van aambeien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van rectale bloedingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid over de HALO-procedure met of zonder dopplerbegeleiding
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/H0501/61
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .