- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01051180
O Doppler é necessário na operação de ligadura da artéria hemorroidária?
3 de abril de 2017 atualizado por: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Operação de Ligadura da Artéria Hemorroidária; Doppler é necessário?
A operação de ligadura da artéria hemorroidária (HALO) é uma operação que liga os vasos às hemorróidas.
Este estudo analisa se o ultrassom (doppler) é necessário para guiar essa amarração ou não.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
HALO (operação de ligadura da artéria hemorroidária) provou ser um tratamento popular e eficaz para hemorróidas.
Atualmente, o HALO é um procedimento guiado por Doppler, embora quando o mecanismo Doppler não funciona, observou-se que os resultados são semelhantes.
Isso leva à pergunta se o Doppler orienta a operação para amarrar os vasos importantes para encolher as estacas, ou os vasos que estão por baixo das estacas visíveis podem ser tratados sem Doppler.
O professor Phillips de St.Marks revisou o protocolo e concorda que ele é bem elaborado e vale a pena.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dorset
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Poole, Dorset, Reino Unido, BH14 8QA
- Poole Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Para adultos consentidos (18-90 anos) com grau um e dois hemorróidas listados para HALO no hospital Poole por três consultores treinados na técnica HALO, os pacientes serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para adultos consentidos (18-90 anos) com grau um e dois hemorróidas listados para HALO no hospital Poole por três consultores treinados na técnica HALO, os pacientes serão convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Outros graus de hemorróidas, idade fora de 18-90 ou outra condição anal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doppler
Aqueles pacientes em que o doppler foi randomizado para estar em
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Ligadura das artérias hemorroidárias
|
|
Pacientes não doppler
aqueles sem orientação doppler
|
Ligadura das artérias hemorroidárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora do sangramento retal
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação com o procedimento HALO com ou sem orientação doppler
Prazo: 3-6 meses
|
3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/H0501/61
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