Ist Doppler bei der Hämorrhoidalarterienligatur-Operation notwendig?
3. April 2017 aktualisiert von: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Hämorrhoidalarterien-Ligationsoperation; Ist Doppler notwendig?
Bei der Hämorrhoidalarterienligatur (HALO) handelt es sich um eine Operation, bei der Gefäße zu Hämorrhoiden zusammengebunden werden.
Diese Studie untersucht, ob der Ultraschall (Doppler) notwendig ist, um dieses Abbinden zu steuern oder nicht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HALO (Hämorrhoiden-Arterienligatur-Operation) hat sich als beliebte und wirksame Behandlung von blutenden Hämorrhoiden erwiesen.
Derzeit handelt es sich beim HALO um ein Doppler-gesteuertes Verfahren. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Ergebnisse ähnlich sind, wenn der Doppler-Mechanismus nicht funktioniert.
Dies wirft die Frage auf, ob der Doppler die Operation leitet, um die wichtigen Gefäße abzubinden, um die Hämorrhoiden zu verkleinern, oder ob die Gefäße, die unter den sichtbaren Hämorrhoiden liegen, ohne Doppler behandelt werden können.
Professor Phillips von St.Marks hat das Protokoll überprüft und stimmt zu, dass es gut konzipiert und lohnenswert ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dorset
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Poole, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH14 8QA
- Poole Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einwilligenden Erwachsenen (18–90 Jahre) mit Hämorrhoiden der Klassen 1 und 2, die im Poole Hospital von drei in der HALO-Technik geschulten Fachärzten für HALO aufgelistet wurden, wird angeboten, an der Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligenden Erwachsenen (18–90 Jahre) mit Hämorrhoiden der Klassen 1 und 2, die im Poole Hospital von drei in der HALO-Technik geschulten Fachärzten für HALO aufgelistet wurden, wird angeboten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Andere Grade von Hämorrhoiden, Alter zwischen 18 und 90 Jahren oder andere Analbeschwerden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Doppler
Die Patienten, bei denen der Doppler randomisiert eingesetzt werden sollte
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Ligatur von Hämorrhoidalarterien
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Nicht-Doppler-Patienten
diejenigen ohne Doppler-Führung
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Ligatur von Hämorrhoidalarterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung rektaler Blutungen
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zufriedenheit mit dem HALO-Verfahren mit oder ohne Doppler-Führung
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/H0501/61
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