Нужен ли доплер при перевязке геморроидальных артерий?
3 апреля 2017 г. обновлено: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Операция по перевязке геморроидальных артерий; Нужен ли допплер?
Операция по перевязке геморроидальных артерий (HALO) — это операция, при которой сосуды привязываются к геморроидальным узлам.
В этом исследовании рассматривается вопрос о том, необходимо ли ультразвуковое исследование (доплер) для проведения этого связывания или нет.
Обзор исследования
Подробное описание
HALO (операция по перевязке геморроидальных артерий) зарекомендовала себя как популярный и эффективный метод лечения кровоточащих геморроидальных узлов.
В настоящее время HALO является управляемой допплеровской процедурой, хотя было отмечено, что когда доплеровский механизм не работает, результаты аналогичны.
В связи с этим возникает вопрос: направляет ли доплер операцию по перевязке важных сосудов для уменьшения геморроидальных узлов или можно ли лечить сосуды, лежащие под видимыми геморроидальными узлами, без допплера?
Профессор Филлипс из Сент-Маркс ознакомился с протоколом и согласен с тем, что он хорошо разработан и полезен.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Соединенное Королевство, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для взрослых (18-90 лет) с геморроем первой и второй степени, внесенных в список HALO в больнице Пула тремя консультантами, обученными технике HALO, пациентам будет предложено принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Для взрослых (18-90 лет) с геморроем первой и второй степени, внесенных в список HALO в больнице Пула тремя консультантами, обученными технике HALO, пациентам будет предложено принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Другие степени геморроя, возраст от 18 до 90 лет или другое анальное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Допплер
Те пациенты, у которых допплер был рандомизирован на
|
Перевязка геморроидальных артерий
|
|
Пациенты без допплера
те, у кого нет доплеровского наведения
|
Перевязка геморроидальных артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение ректального кровотечения
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность процедурой HALO с доплеровским контролем или без него
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/H0501/61
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .