- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01051180
Il Doppler è necessario nell'operazione di legatura dell'arteria emorroidaria?
3 aprile 2017 aggiornato da: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Operazione di legatura dell'arteria emorroidaria; è necessario il Doppler?
L'operazione di legatura dell'arteria emorroidaria (HALO) è un'operazione che lega i vasi alle pile.
Questo studio esamina se l'ecografia (doppler) è necessaria per guidare questa legatura o meno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'HALO (operazione di legatura dell'arteria emorroidaria) ha dimostrato di essere un trattamento popolare ed efficace per le emorroidi sanguinanti.
Attualmente l'HALO è una procedura guidata Doppler anche se quando il meccanismo Doppler non funziona è stato notato che i risultati sono simili.
Ciò fa sorgere la domanda se il Doppler guidi l'operazione per legare i vasi importanti per restringere i pali, o i vasi che sono alla base dei pali visibili possono essere trattati senza Doppler.
Il professor Phillips di St.Marks ha esaminato il protocollo e concorda sul fatto che è ben progettato e utile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Regno Unito, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per adulti consenzienti (18-90 anni) con pali di grado uno e due elencati per HALO presso l'ospedale di Poole da tre consulenti addestrati nella tecnica HALO, ai pazienti verrà offerto di essere coinvolti nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per adulti consenzienti (18-90 anni) con pali di grado uno e due elencati per HALO presso l'ospedale di Poole da tre consulenti addestrati nella tecnica HALO, ai pazienti verrà offerto di essere coinvolti nello studio.
Criteri di esclusione:
- Altri gradi di pile, età al di fuori di 18-90 o altra condizione anale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Doppler
Quei pazienti in cui il doppler è stato randomizzato per essere acceso
|
Legatura delle arterie emorroidarie
|
Pazienti non doppler
quelli senza guida doppler
|
Legatura delle arterie emorroidarie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Miglioramento del sanguinamento rettale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
3-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Soddisfazione della procedura HALO con o senza guida doppler
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/H0501/61
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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