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Il Doppler è necessario nell'operazione di legatura dell'arteria emorroidaria?

3 aprile 2017 aggiornato da: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust

Operazione di legatura dell'arteria emorroidaria; è necessario il Doppler?

L'operazione di legatura dell'arteria emorroidaria (HALO) è un'operazione che lega i vasi alle pile. Questo studio esamina se l'ecografia (doppler) è necessaria per guidare questa legatura o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'HALO (operazione di legatura dell'arteria emorroidaria) ha dimostrato di essere un trattamento popolare ed efficace per le emorroidi sanguinanti. Attualmente l'HALO è una procedura guidata Doppler anche se quando il meccanismo Doppler non funziona è stato notato che i risultati sono simili. Ciò fa sorgere la domanda se il Doppler guidi l'operazione per legare i vasi importanti per restringere i pali, o i vasi che sono alla base dei pali visibili possono essere trattati senza Doppler. Il professor Phillips di St.Marks ha esaminato il protocollo e concorda sul fatto che è ben progettato e utile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dorset
      • Poole, Dorset, Regno Unito, BH14 8QA
        • Poole Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per adulti consenzienti (18-90 anni) con pali di grado uno e due elencati per HALO presso l'ospedale di Poole da tre consulenti addestrati nella tecnica HALO, ai pazienti verrà offerto di essere coinvolti nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per adulti consenzienti (18-90 anni) con pali di grado uno e due elencati per HALO presso l'ospedale di Poole da tre consulenti addestrati nella tecnica HALO, ai pazienti verrà offerto di essere coinvolti nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Altri gradi di pile, età al di fuori di 18-90 o altra condizione anale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Doppler
Quei pazienti in cui il doppler è stato randomizzato per essere acceso
Legatura delle arterie emorroidarie
Pazienti non doppler
quelli senza guida doppler
Legatura delle arterie emorroidarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del sanguinamento rettale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione della procedura HALO con o senza guida doppler
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/H0501/61

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ALONE

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