¿Es necesario el Doppler en la operación de ligadura de arterias hemorroidales?
3 de abril de 2017 actualizado por: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Operación de Ligadura de Arteria Hemorroidal; ¿Es necesario el Doppler?
La operación de ligadura de la arteria hemorroidal (HALO) es una operación que ata los vasos a las hemorroides.
En este estudio se examina si es necesaria la ecografía (doppler) para orientar o no este amarre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HALO (operación de ligadura de la arteria hemorroidal) ha demostrado ser un tratamiento popular y efectivo para las hemorroides sangrantes.
Actualmente el HALO es un procedimiento guiado por Doppler aunque cuando el mecanismo Doppler no funciona se ha observado que los resultados son similares.
Esto lleva a la pregunta: si el Doppler guía la operación para amarrar los vasos importantes para encoger las pilas, o si los vasos que subyacen a las pilas visibles pueden tratarse sin Doppler.
El profesor Phillips de St.Marks revisó el protocolo y está de acuerdo en que está bien diseñado y vale la pena.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dorset
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Poole, Dorset, Reino Unido, BH14 8QA
- Poole Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para los adultos (18-90 años) con almorranas de grado uno y dos incluidos en HALO en el hospital de Poole por tres consultores capacitados en la técnica HALO, se ofrecerá a los pacientes participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los adultos (18-90 años) con almorranas de grado uno y dos incluidos en HALO en el hospital de Poole por tres consultores capacitados en la técnica HALO, se ofrecerá a los pacientes participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Otros grados de almorranas, edad fuera de 18-90 u otra condición anal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Doppler
Aquellos pacientes en los que el Doppler fue aleatorizado para estar en
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Ligadura de arterias hemorroidales
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Pacientes no doppler
aquellos sin guía doppler
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Ligadura de arterias hemorroidales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora del sangrado rectal
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción con el procedimiento HALO con o sin guía doppler
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/H0501/61
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