Er Doppler nødvendig i hemorrhoidal arterieligasjonsoperasjon?
3. april 2017 oppdatert av: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Hemorrhoidal arterieligasjonsoperasjon; er Doppler nødvendig?
Hemorrhoidal artery ligation operation (HALO) er en operasjon som binder av kar til hauger.
Denne studien undersøker om ultralyd (doppler) er nødvendig for å veilede denne avbindingen eller ikke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HALO (haemorrhoidal artery ligation operation) har vist seg å være en populær og effektiv behandling for blødende hauger.
For øyeblikket er HALO en Doppler-veiledet prosedyre, men når Doppler-mekanismen ikke fungerer, har det blitt lagt merke til at resultatene er like.
Dette får spørsmålet om doppleren veileder operasjonen for å binde av de viktige karene for å krympe haugene, eller kan karene som ligger under de synlige haugene behandles uten doppler.
Professor Phillips fra St.Marks har gjennomgått protokollen og er enig i at den er godt utformet og verdt det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Storbritannia, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For samtykkende voksne (18-90 år) med grad en og to hauger oppført for HALO ved Poole sykehus av tre konsulenter opplært i HALO-teknikken, vil pasientene bli tilbudt å bli involvert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For samtykkende voksne (18-90 år) med grad en og to hauger oppført for HALO ved Poole sykehus av tre konsulenter opplært i HALO-teknikken, vil pasientene bli tilbudt å bli involvert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Andre grader av hauger, alder utenfor 18-90 eller annen anal tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Doppler
De pasientene der doppleren ble randomisert til å være på
|
Ligering av hemoroide arterier
|
|
Ikke dopplerpasienter
de uten dopplerveiledning
|
Ligering av hemoroide arterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av rektal blødning
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshet med HALO-prosedyren med eller uten dopplerveiledning
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/H0501/61
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .