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- Essai clinique NCT01051180
Le Doppler est-il nécessaire dans l'opération de ligature de l'artère hémorroïdaire ?
3 avril 2017 mis à jour par: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Opération de ligature de l'artère hémorroïdaire ; est-ce que le Doppler est nécessaire ?
L'opération de ligature de l'artère hémorroïdaire (HALO) est une opération qui attache les vaisseaux aux pieux.
Cette étude examine si l'échographie (doppler) est nécessaire pour guider ou non ce serrage.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
HALO (opération de ligature de l'artère hémorroïdaire) s'est avérée être un traitement populaire et efficace pour les hémorragies.
Actuellement, le HALO est une procédure guidée par Doppler, bien que lorsque le mécanisme Doppler ne fonctionne pas, il a été noté que les résultats sont similaires.
Cela soulève la question de savoir si le Doppler guide l'opération pour attacher les vaisseaux importants pour rétrécir les pieux, ou les vaisseaux qui sous-tendent les pieux visibles peuvent-ils être traités sans Doppler.
Le professeur Phillips de St.Marks a examiné le protocole et convient qu'il est bien conçu et utile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Royaume-Uni, BH14 8QA
- Poole Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pour les adultes consentants (18-90 ans) avec des piles de grade un et deux répertoriés pour HALO à l'hôpital de Poole par trois consultants formés à la technique HALO, les patients se verront proposer de participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les adultes consentants (18-90 ans) avec des piles de grade un et deux répertoriés pour HALO à l'hôpital de Poole par trois consultants formés à la technique HALO, les patients se verront proposer de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Autres grades de piles, âge en dehors de 18 à 90 ans ou autre condition anale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Doppler
Les patients chez qui le doppler a été randomisé pour être sur
|
Ligature des artères hémorroïdaires
|
Patients non Doppler
ceux sans guidage doppler
|
Ligature des artères hémorroïdaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration des saignements rectaux
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Satisfaction de la procédure HALO avec ou sans guidage Doppler
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2010
Première publication (Estimation)
18 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/H0501/61
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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