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Le Doppler est-il nécessaire dans l'opération de ligature de l'artère hémorroïdaire ?

3 avril 2017 mis à jour par: Guy Nash, Poole Hospital NHS Foundation Trust

Opération de ligature de l'artère hémorroïdaire ; est-ce que le Doppler est nécessaire ?

L'opération de ligature de l'artère hémorroïdaire (HALO) est une opération qui attache les vaisseaux aux pieux. Cette étude examine si l'échographie (doppler) est nécessaire pour guider ou non ce serrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HALO (opération de ligature de l'artère hémorroïdaire) s'est avérée être un traitement populaire et efficace pour les hémorragies. Actuellement, le HALO est une procédure guidée par Doppler, bien que lorsque le mécanisme Doppler ne fonctionne pas, il a été noté que les résultats sont similaires. Cela soulève la question de savoir si le Doppler guide l'opération pour attacher les vaisseaux importants pour rétrécir les pieux, ou les vaisseaux qui sous-tendent les pieux visibles peuvent-ils être traités sans Doppler. Le professeur Phillips de St.Marks a examiné le protocole et convient qu'il est bien conçu et utile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dorset
      • Poole, Dorset, Royaume-Uni, BH14 8QA
        • Poole Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour les adultes consentants (18-90 ans) avec des piles de grade un et deux répertoriés pour HALO à l'hôpital de Poole par trois consultants formés à la technique HALO, les patients se verront proposer de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les adultes consentants (18-90 ans) avec des piles de grade un et deux répertoriés pour HALO à l'hôpital de Poole par trois consultants formés à la technique HALO, les patients se verront proposer de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Autres grades de piles, âge en dehors de 18 à 90 ans ou autre condition anale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Doppler
Les patients chez qui le doppler a été randomisé pour être sur
Ligature des artères hémorroïdaires
Patients non Doppler
ceux sans guidage doppler
Ligature des artères hémorroïdaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des saignements rectaux
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction de la procédure HALO avec ou sans guidage Doppler
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2010

Première publication (Estimation)

18 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/H0501/61

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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