新たに診断された成人患者における真性糖尿病とその合併症に関する前向き研究 (GDC)
2023年6月6日 更新者：German Diabetes Center
新たに糖尿病と診断された 18 ～ 69 歳の患者を対象とした前向き観察 GDC 研究の目的は、臨床的、代謝的、免疫学的表現型を詳細に特徴付け、疾患の進行を監視し、表現型を比較することです。同様の年齢、体重、および性別分布の耐糖能性のヒトに。
調査の概要
詳細な説明
詳細には、次の質問に回答します。
- 診断時のインスリン分泌、インスリン感受性、微小血管および大血管の状態、糖尿病性神経障害に関して異なる表現型がありますか?
- 病気の進行を変える要因はどれですか (栄養、無症状の炎症、エネルギー代謝、身体活動)?
- ベースラインで疾患の進行が異なるサブグループを特定できますか? 患者は、ベースライン時と 2、5、および 10 年後に徹底的に検査され、その間に年 1 回の電話連絡が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Wagner, Prof., MD
- 電話番号：-277 +49-211-3382
- メール：robert.wagner@ddz.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Petra Heidkamp
- 電話番号：-209 +49-211-3382
- メール：studienzentrum@ddz.de
研究場所
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Düsseldorf、North-Rhine Westphalia、ドイツ、40225
- 募集
- German Diabetes Center
-
主任研究者：
- Michael Roden, Prof., MD
-
副調査官：
- Dan Ziegler, Prof., MD
-
副調査官：
- Christian Herder, PhD, M.Sci.
-
副調査官：
- Wolfgang Rathmann, MD, MSPH
-
副調査官：
- Andrea Icks, MD
-
副調査官：
- Joachim Rosenbauer, Ph.D.
-
副調査官：
- Jörg Kotzka, Ph.D.
-
コンタクト：
- Clinical Study Center
- 電話番号：-209 +49-211-3382-0
- メール：studienzentrum@ddz.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はスクリーニングによって一般集団から募集されます
説明
包含基準:
- ADA基準による糖尿病の臨床診断
- 18～69歳
- -診断からの糖尿病期間<12か月
- 対照コホート: ADA基準に従って証明された正常な耐糖能
除外基準:
- 糖尿病カテゴリー3 B-H (ADA基準)
- 妊娠
- 重度の腎臓、肝臓または心臓病
- 悪性がん
- 重度の精神疾患または依存症
- 介入試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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糖尿病コホート
新たに糖尿病と診断された患者のコホートをプロスペクティブに追跡調査
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コントロールコホート
試験に組み入れた時点で18～69歳の耐糖能ヒトのコホートを前向きに追跡した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性の変化 (M 値)
時間枠：2年と5年
|
高インスリン性ユーグリカミッククランプによる全身インスリン感受性の測定
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2年と5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン分泌の変化
時間枠：2年と5年
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グルカゴン試験、混合食事試験、静脈内ブドウ糖負荷試験によるインスリン分泌の測定
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2年と5年
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糖尿病合併症の発生率
時間枠：2～10年
|
糖尿病合併症の有病率
|
2～10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Roden, Prof., MD、German Diabetes Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eckstein ML, Farinha JB, McCarthy O, West DJ, Yardley JE, Bally L, Zueger T, Stettler C, Boff W, Reischak-Oliveira A, Riddell MC, Zaharieva DP, Pieber TR, Muller A, Birnbaumer P, Aziz F, Brugnara L, Haahr H, Zijlstra E, Heise T, Sourij H, Roden M, Hofmann P, Bracken RM, Pesta D, Moser O. Differences in Physiological Responses to Cardiopulmonary Exercise Testing in Adults With and Without Type 1 Diabetes: A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):240-247. doi: 10.2337/dc20-1496. Epub 2020 Nov 12.
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- Bodis K, Knebel B, Nowotny B, Bobrov P, Kupriyanova Y, Zaharia OP, Karusheva Y, Schon M, Wolkersdorfer M, Burkart V, Al-Hasani H, Markgraf D, Mussig K, Roden M, Szendroedi J; GDS study group. Hepatic energy metabolism in a family with a glucokinase gene mutation and dysglycemia. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Mar;185:109779. doi: 10.1016/j.diabres.2022.109779. Epub 2022 Feb 14.
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- Pesta D, Jelenik T, Zaharia OP, Bobrov P, Gorgens S, Bodis K, Karusheva Y, Krako Jakovljevic N, Lalic NM, Markgraf DF, Burkart V, Mussig K, Knebel B, Kotzka J, Eckel J, Strassburger K, Szendroedi J, Roden M. NDUFB6 Polymorphism Is Associated With Physical Activity-Mediated Metabolic Changes in Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Sep 24;12:693683. doi: 10.3389/fendo.2021.693683. eCollection 2021.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
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- Kanti G, Anadol-Schmitz E, Bobrov P, Strassburger K, Kahl S, Zaharia OP, Sarabhai T, Karusheva Y, Burkart V, Markgraf DF, Trenkamp S, Ziegler D, Szendroedi J, Roden M; GDS Group. Vitamin B12 and Folate Concentrations in Recent-onset Type 2 Diabetes and the Effect of Metformin Treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgaa150. doi: 10.1210/clinem/dgaa150.
- Bodis K, Jelenik T, Lundbom J, Markgraf DF, Strom A, Zaharia OP, Karusheva Y, Burkart V, Mussig K, Kupriyanova Y, Ouni M, Wolkersdorfer M, Hwang JH, Ziegler D, Schurmann A, Roden M, Szendroedi J; GDS Study Group. Expansion and Impaired Mitochondrial Efficiency of Deep Subcutaneous Adipose Tissue in Recent-Onset Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):e1331-43. doi: 10.1210/clinem/dgz267.
- Puttgen S, Bonhof GJ, Strom A, Mussig K, Szendroedi J, Roden M, Ziegler D. Augmented Corneal Nerve Fiber Branching in Painful Compared With Painless Diabetic Neuropathy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6220-6228. doi: 10.1210/jc.2019-01072.
- Zaharia OP, Strassburger K, Strom A, Bonhof GJ, Karusheva Y, Antoniou S, Bodis K, Markgraf DF, Burkart V, Mussig K, Hwang JH, Asplund O, Groop L, Ahlqvist E, Seissler J, Nawroth P, Kopf S, Schmid SM, Stumvoll M, Pfeiffer AFH, Kabisch S, Tselmin S, Haring HU, Ziegler D, Kuss O, Szendroedi J, Roden M; German Diabetes Study Group. Risk of diabetes-associated diseases in subgroups of patients with recent-onset diabetes: a 5-year follow-up study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):684-694. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30187-1. Epub 2019 Jul 22.
- Simon MC, Moller-Horigome A, Strassburger K, Nowotny B, Knebel B, Mussig K, Herder C, Szendroedi J, Roden MW; German Diabetes Study Group. Correlates of Insulin-Stimulated Glucose Disposal in Recent-Onset Type 1 and Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jun 1;104(6):2295-2304. doi: 10.1210/jc.2018-02057.
- Rathmann W, Strassburger K, Bongaerts B, Kuss O, Mussig K, Burkart V, Szendroedi J, Kotzka J, Knebel B, Al-Hasani H, Roden M; GDS Group. A variant of the glucose transporter gene SLC2A2 modifies the glycaemic response to metformin therapy in recently diagnosed type 2 diabetes. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):286-291. doi: 10.1007/s00125-018-4759-z. Epub 2018 Nov 9.
- Grobosch S, Kuske S, Linnenkamp U, Ernstmann N, Stephan A, Genz J, Begun A, Haastert B, Szendroedi J, Mussig K, Burkart V, Roden M, Icks A; GDS Group. What information needs do people with recently diagnosed diabetes mellitus have and what are the associated factors? A cross-sectional study in Germany. BMJ Open. 2018 Oct 31;8(10):e017895. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017895.
- Schroder K, Szendroedi J, Benthin A, Gontscharuk V, Ackermann P, Volker M, Steingrube N, Nowotny B, Ziegler D, Mussig K, Geerling G, Kuss O, Roden M, Guthoff R; GDS Cohort. German Diabetes Study - Baseline data of retinal layer thickness measured by SD-OCT in early diabetes mellitus. Acta Ophthalmol. 2019 Mar;97(2):e303-e307. doi: 10.1111/aos.13851. Epub 2018 Sep 21.
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- Gancheva S, Bierwagen A, Kaul K, Herder C, Nowotny P, Kahl S, Giani G, Klueppelholz B, Knebel B, Begovatz P, Strassburger K, Al-Hasani H, Lundbom J, Szendroedi J, Roden M; German Diabetes Study (GDS) Group. Variants in Genes Controlling Oxidative Metabolism Contribute to Lower Hepatic ATP Independent of Liver Fat Content in Type 1 Diabetes. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1849-57. doi: 10.2337/db16-0162. Epub 2016 Apr 19.
- Knebel B, Strassburger K, Szendroedi J, Kotzka J, Scheer M, Nowotny B, Mussig K, Lehr S, Pacini G, Finner H, Kluppelholz B, Giani G, Al-Hasani H, Roden M; German Diabetes Study Group. Specific Metabolic Profiles and Their Relationship to Insulin Resistance in Recent-Onset Type 1 and Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):2130-40. doi: 10.1210/jc.2015-4133. Epub 2016 Feb 1.
- Weber KS, Nowotny B, Strassburger K, Pacini G, Mussig K, Szendroedi J, Herder C, Roden M; GDS Group. The Role of Markers of Low-Grade Inflammation for the Early Time Course of Glycemic Control, Glucose Disappearance Rate, and beta-Cell Function in Recently Diagnosed Type 1 and Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1758-67. doi: 10.2337/dc15-0169. Epub 2015 Jul 7.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2035年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月22日
最初の投稿 (推定)
2010年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。