Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a diabetes mellitusról és szövődményeiről újonnan diagnosztizált felnőtt betegeknél (GDC)

2023. június 6. frissítette: German Diabetes Center
A prospektív megfigyeléses GDC-vizsgálat célja újonnan diagnosztizált, 18-69 éves, vizsgálatba bevont diabetes mellitusban szenvedő betegeken a klinikai, metabolikus és immunológiai fenotípus részletes jellemzése, a betegség progressziójának nyomon követése, valamint a fenotípus összehasonlítása. hasonló korú, testtömegű és nemi megoszlású, glükóztoleráns emberek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Részletesen a következő kérdésekre kapunk választ:

  1. Különböző fenotípusok vannak az inzulinszekréció, az inzulinérzékenység, a mikro- és makrovaszkuláris állapot, valamint a diabéteszes neuropátia tekintetében a diagnózis idején?
  2. Mely tényezők módosítják a betegség progresszióját (táplálkozás, szubklinikai gyulladás, energia-anyagcsere és fizikai aktivitás)?
  3. Meg tudjuk-e azonosítani azokat az alcsoportokat, amelyekben a betegség előrehaladása eltérő? A betegeket alapos vizsgálatnak vetik alá a kiinduláskor, majd 2, 5 és 10 év elteltével, közöttük éves telefonos kapcsolatfelvétellel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North-Rhine Westphalia
      • Düsseldorf, North-Rhine Westphalia, Németország, 40225
        • Toborzás
        • German Diabetes Center
        • Kutatásvezető:
          • Michael Roden, Prof., MD
        • Alkutató:
          • Dan Ziegler, Prof., MD
        • Alkutató:
          • Christian Herder, PhD, M.Sci.
        • Alkutató:
          • Wolfgang Rathmann, MD, MSPH
        • Alkutató:
          • Andrea Icks, MD
        • Alkutató:
          • Joachim Rosenbauer, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Jörg Kotzka, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket szűréssel az általános populációból toborozzák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diabetes mellitus klinikai diagnózisa ADA kritériumok szerint
  • 18-69 éves korig
  • A cukorbetegség időtartama a diagnózis óta < 12 hónap
  • Kontroll kohorsz: bizonyított normál glükóz tolerancia az ADA kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus 3. B-H kategória (ADA kritériumok)
  • Terhesség
  • Súlyos vese-, máj- vagy szívbetegség
  • rosszindulatú rák
  • súlyos pszichiátriai betegség vagy függőség
  • beavatkozási kísérletben való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cukorbetegség kohorsz
Újonnan diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő betegek prospektíven követett kohorsza, 18-69 éves a vizsgálatba való bevonáskor
Kontroll kohorsz
Prospektívan követett glükóztoleráns emberek csoportja, 18-69 év közöttiek a vizsgálatba való bevonáskor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység változása (M-érték)
Időkeret: 2 és 5 év
a teljes test inzulinérzékenységének mérése hiperinzulinamikus euglikamic bilinccsel
2 és 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulin szekréció változása
Időkeret: 2 és 5 év
inzulin szekréció mérése glukagon teszttel, vegyes étkezési teszttel és intravénás glükóz tolerancia teszttel
2 és 5 év
Bármilyen diabéteszes szövődmény előfordulása
Időkeret: 2-10 év
A cukorbetegség szövődményeinek gyakorisága
2-10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Diabetes Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 22.

Első közzététel (Becsült)

2010. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDC-Study-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel