肩インピンジメント症候群患者の治療における加熱リドカイン/テトラカイン局所パッチを評価する研究
2012年3月14日 更新者：ZARS Pharma Inc.
肩インピンジメント症候群患者の治療における Synera® を評価する非盲検パイロット研究
この研究の目的は、肩インピンジメント症候群に関連する痛みの治療のための加熱リドカイン 70 mg/テトラカイン 70 mg 局所パッチの潜在的な有用性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設の 2 週間の非盲検パイロット研究の目的は、肩インピンジメント症候群に関連する痛みの治療のための加熱リドカイン 70 mg およびテトラカイン 70 mg 局所パッチの潜在的な有用性を調査することです。
この集団における痛みを伴う反応を評価するための有用性を評価するために、多くの有効性変数が採用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83713
- Injury Care Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片肩の肩インピンジメント症候群に伴う痛み
- 影響を受けた肩の回旋腱板腱の付着部位に圧痛がある
- Hawkins および Neers 徴候が陽性である
除外基準:
- -スクリーニング/ベースライン訪問の前の3日以内に、標的治療領域に局所的に適用された鎮痛薬を使用した
- -スクリーニング/ベースライン訪問の前の14日以内に注射された鎮痛剤を使用した
- クラス1の抗不整脈薬（トカイニド、メキシレチンなど）を服用している
- -重度の肝疾患の病歴および/または過去の診断がある
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：加熱リドカイン/テトラカイン局所パッチ
患者は、加熱したリドカイン 70 mg とテトラカイン 70 mg の局所パッチを、1 日目の夜から 14 日目の朝まで 12 時間ごとに、患部の肩に 1 つ貼り付け（朝と夜の貼り付け）、2 日後にパッチを取り外すように指示されます。 -4時間。
|
患者は、加熱したリドカイン 70 mg とテトラカイン 70 mg の局所パッチを、1 日目の夜から 14 日目の朝まで 12 時間ごとに、患部の肩に 1 つ貼り付け（朝と夜の貼り付け）、2 日後にパッチを取り外すように指示されます。 -4時間。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：二週間
|
二週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
活動（一般、通常の仕事、および睡眠）の痛みの障害
時間枠：二週間
|
二週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard Radnovich, DO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月14日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC-202
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。