Tutkimus lämmitetyn lidokaiinin/tetrakaiinin paikallisesta laastarista potilaiden hoidossa, joilla on olkapään vaurioitumisoireyhtymä
keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: ZARS Pharma Inc.
Avoin pilottitutkimus Synera®-arvioinnista potilaiden hoidossa, joilla on olkapään vaurioitumisoireyhtymä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lämmitetyn lidokaiini 70 mg/tetrakaiini 70 mg paikallisesti käytettävän laastarin mahdollista käyttökelpoisuutta olkapään impingement -oireyhtymään liittyvän kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden keskuksen, 2 viikkoa kestävän avoimen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia lämmitetyn 70 mg lidokaiinin ja 70 mg tetrakaiinin paikallisen laastarin mahdollista käyttökelpoisuutta olkapään impingement -oireyhtymään liittyvän kivun hoidossa.
Useita tehokkuusmuuttujia käytetään arvioimaan niiden käyttökelpoisuutta arvioitaessa tuskallisia vasteita tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83713
- Injury Care Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu, joka liittyy olkapään kosketusoireyhtymään yhdessä olkapäässä
- Kiertäjämansetin jänteiden kiinnityskohdassa on arkuutta olkapäässä
- Sinulla on positiivisia Hawkins- ja Neers-merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- olet käyttänyt paikallisesti levitettyä kipulääkkeitä kohdehoitoalueella 3 päivän sisällä ennen seulonta-/peruskäyntiä
- olet käyttänyt mitä tahansa pistettyä kipulääkettä 14 päivän aikana ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä
- Saat luokan 1 rytmihäiriölääkkeitä (ts. tokainidia, meksiletiiniä jne.)
- Sinulla on aiemmin ollut vaikea maksasairaus ja/tai sinulla on aiemmin todettu vaikea maksasairaus
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmitetty lidokaiini/tetrakaiini paikallisesti käytettävä laastari
Potilaita neuvotaan kiinnittämään yksi lämmitetty 70 mg lidokaiinia ja 70 mg tetrakaiinia sisältävä paikallinen laastari sairaalle olkapäälle 12 tunnin välein alkaen päivän 1 illasta päivän 14 aamuun (aamu- ja iltalappu) ja poistamaan laastari 2:n kuluttua. -4 tuntia.
|
Potilaita neuvotaan kiinnittämään yksi lämmitetty 70 mg lidokaiinia ja 70 mg tetrakaiinia sisältävä paikallinen laastari sairaalle olkapäälle 12 tunnin välein alkaen päivän 1 illasta päivän 14 aamuun (aamu- ja iltalappu) ja poistamaan laastari 2:n kuluttua. -4 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu häiritsee toimintaa (yleinen, normaali työ ja uni)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Radnovich, DO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Oireyhtymä
- Rotaattorimansetin vammat
- Olkapään törmäysoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Tetrakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC-202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .