Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке нагретого пластыря с лидокаином/тетракаином для местного применения при лечении пациентов с импинджмент-синдромом плеча

14 марта 2012 г. обновлено: ZARS Pharma Inc.

Открытое пилотное исследование по оценке Synera® в лечении пациентов с импинджмент-синдромом плеча

Цель исследования — изучить потенциальную полезность нагретого лидокаина 70 мг/тетракаина 70 мг местного пластыря для лечения боли, связанной с импинджмент-синдромом плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого одноцентрового 2-недельного открытого пилотного исследования является изучение потенциальной полезности нагретого лидокаина 70 мг и тетракаина 70 мг местного пластыря для лечения боли, связанной с импинджмент-синдромом плеча. Ряд переменных эффективности будет использоваться для оценки их полезности для оценки болезненных реакций в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль, связанная с импинджмент-синдромом плеча в одном плече
  • Болезненность в месте прикрепления сухожилий вращательной манжеты плеча в пораженном плече.
  • Наличие положительных симптомов Хокинса и Нирса

Критерий исключения:

  • Использовали какие-либо обезболивающие средства местного применения на целевом участке лечения в течение 3 дней, предшествующих визиту для скрининга/исходного уровня
  • Принимали какие-либо инъекционные обезболивающие в течение 14 дней, предшествующих скрининговому/базовому визиту.
  • Получают антиаритмические препараты класса 1 (токаинид, мексилетин и др.)
  • Наличие в анамнезе и/или прошлого диагноза тяжелого заболевания печени

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Горячий лидокаин/тетракаиновый пластырь для местного применения
Пациенты будут проинструктированы накладывать один нагретый пластырь для местного применения с лидокаином 70 мг и тетракаином 70 мг на пораженное плечо каждые 12 часов, начиная с вечера 1-го дня до утра 14-го дня (утреннее и вечернее применение), и снимать пластырь через 2 часа. -4 часа.
Лекарство: Пластырь для местного применения с подогревом лидокаина и тетракаина
Пациенты будут проинструктированы накладывать один нагретый пластырь для местного применения с лидокаином 70 мг и тетракаином 70 мг на пораженное плечо каждые 12 часов, начиная с вечера 1-го дня до утра 14-го дня (утреннее и вечернее применение), и снимать пластырь через 2 часа. -4 часа.
Другие имена:
  • Синера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Две недели
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль мешает деятельности (общей, нормальной работе и сну)
Временное ограничение: Две недели
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ZARS Pharma Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Radnovich, DO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SC-202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться