Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer opvarmet lidocain/tetracain topisk plaster til behandling af patienter med skulderimpingementsyndrom

14. marts 2012 opdateret af: ZARS Pharma Inc.

Et åbent pilotstudie, der evaluerer Synera® i behandlingen af ​​patienter med skulderimpingementsyndrom

Formålet med undersøgelsen er at udforske den potentielle anvendelighed af et opvarmet lidocain 70 mg/tetracain 70 mg topisk plaster til behandling af smerter forbundet med skulderimpingement syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette 2-ugers åbne pilotstudie i et enkelt center er at udforske den potentielle anvendelighed af et opvarmet lidocain 70 mg og tetracain 70 mg topisk plaster til behandling af smerter forbundet med skulderimpingementsyndrom. En række effektivitetsvariabler vil blive anvendt til at evaluere deres anvendelighed til at vurdere smertefulde reaktioner i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83713
        • Injury Care Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter forbundet med skulderimpingementsyndrom i en enkelt skulder
  • Har ømhed ved fastgørelsesstedet for rotatorcuff-senerne i den berørte skulder
  • Har positive Hawkins og Neers tegn

Ekskluderingskriterier:

  • Har brugt topisk påført smertestillende medicin på målbehandlingsområdet inden for 3 dage forud for screeningen/baselinebesøget
  • Har brugt injiceret smertestillende medicin inden for 14 dage forud for screeningen/baseline besøget
  • Modtager klasse 1 antiarytmika (dvs. tocainid, mexiletin osv.)
  • Har en historie med og/eller tidligere diagnosticeret alvorlig leversygdom

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opvarmet lidocain/tetracain topisk plaster
Patienterne vil blive instrueret i at påføre et opvarmet lidocain 70 mg og tetracain 70 mg topisk plaster på den berørte skulder hver 12. time, startende om aftenen fra dag 1 til om morgenen dag 14 (påføring morgen og aften) og fjerne plasteret efter 2. -4 timer.
Medicin: Opvarmet lidocain og tetracain topisk plaster
Patienterne vil blive instrueret i at påføre et opvarmet lidocain 70 mg og tetracain 70 mg topisk plaster på den berørte skulder hver 12. time, startende om aftenen fra dag 1 til om morgenen dag 14 (påføring morgen og aften) og fjerne plasteret efter 2. -4 timer.
Andre navne:
  • Synera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: To uger
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteinterferens med aktiviteter (generelt, normalt arbejde og søvn)
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZARS Pharma Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Radnovich, DO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2010

Først opslået (Skøn)

25. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC-202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner