Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające miejscowy plaster z podgrzewaną lidokainą/tetrakainą w leczeniu pacjentów z zespołem ucisku barku

14 marca 2012 zaktualizowane przez: ZARS Pharma Inc.

Otwarte badanie pilotażowe oceniające Synera® w leczeniu pacjentów z zespołem ucisku barku

Celem badania jest zbadanie potencjalnej przydatności miejscowego plastra z podgrzaną lidokainą 70 mg/tetrakainą 70 mg w leczeniu bólu związanego z zespołem ciasnego barku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego jednoośrodkowego, 2-tygodniowego otwartego badania pilotażowego jest zbadanie potencjalnej przydatności ogrzanego plastra z lidokainą 70 mg i tetrakainą 70 mg do leczenia bólu związanego z zespołem ciasnoty barku. Szereg zmiennych skuteczności zostanie zastosowanych do oceny ich przydatności do oceny bolesnych odpowiedzi w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83713
        • Injury Care Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból związany z zespołem uderzenia barku w jednym ramieniu
  • Masz tkliwość w miejscu przyczepu ścięgien stożka rotatorów w dotkniętym barku
  • Mieć pozytywne objawy Hawkinsa i Neersa

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu 3 dni poprzedzających wizytę przesiewową/wizytę wyjściową stosować jakiekolwiek leki przeciwbólowe stosowane miejscowo na docelowym obszarze leczenia
  • W ciągu 14 dni poprzedzających wizytę przesiewową/wizytę wyjściową stosował leki przeciwbólowe w zastrzykach
  • Czy otrzymują leki antyarytmiczne klasy 1 (tj. tokainid, meksyletynę itp.)
  • Mają historię i/lub przeszłą diagnozę ciężkiej choroby wątroby

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podgrzewany plaster z lidokainą/tetrakainą do stosowania miejscowego
Pacjentów należy poinstruować, aby co 12 godzin, począwszy od wieczora 1. -4 godziny.
Lek: Ogrzewany plaster z lidokainą i tetrakainą do stosowania miejscowego
Pacjentów należy poinstruować, aby co 12 godzin, począwszy od wieczora 1. -4 godziny.
Inne nazwy:
  • Synera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból przeszkadza w czynnościach (ogólnych, normalnej pracy i śnie)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZARS Pharma Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Radnovich, DO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC-202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj