Vistakon 研究用多目的コンタクト レンズ ケア ソリューション。
2018年6月18日 更新者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
この研究では、治験中のコンタクト レンズ ケアの多目的ソリューションと現在市販されている多目的ソリューションを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
315
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Mission Viejo、California、アメリカ
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ
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Tallahassee、Florida、アメリカ
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Illinois
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Bloomington、Illinois、アメリカ
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、アメリカ
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New York
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Jamestown、New York、アメリカ
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Vestal、New York、アメリカ
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Ohio
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Athens、Ohio、アメリカ
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Pennsylvania
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Moon、Pennsylvania、アメリカ
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State College、Pennsylvania、アメリカ
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ
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Katy、Texas、アメリカ
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適応したコンタクトレンズ着用者である必要があります
- 最良の矯正遠距離視力は、各目で 20/25 以上である必要があります。
- 通常のレンズを日常的に着用している必要があります
- 研究中は水泳を控えなければなりません
除外基準:
- コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある全身疾患
- 臨床的に重大な眼疾患
- あらゆる眼感染症
- 特定の薬の使用
- グレード2以上の細隙灯所見
- 市販のコンタクトレンズケアソリューションに対する過敏症を知っている人
- 現在妊娠中または授乳中の方
- モノビジョン修正済み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な多目的ソリューション
コンタクトレンズケアソリューション
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コンタクトレンズケアソリューション
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アクティブコンパレータ：ReNu MultiPlus 多目的ソリューション
コンタクトレンズケアソリューション
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コンタクトレンズケアソリューション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細隙灯所見 (SLF)
時間枠：レンズ装用後最大 3 か月
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細隙灯所見は、ベースライン、1 日、1 週間、2 週間、1 か月、および 3 か月の追跡評価で各被験者の眼について評価されました。
SLF は、浮腫、角膜血管新生、角膜染色、注射、足根骨の異常およびその他の所見から構成されていました。それぞれを 5 段階評価スケール (グレード: なし、グレード 1: 痕跡、グレード 2: 軽度、グレード 3: 中等度、グレード 4: 重度) で等級分けしました。
各 SLF 変数のすべての時点でグレード 2 以上の眼の数が報告されました。
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レンズ装用後最大 3 か月
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遠方視力 (LogMAR)
時間枠：レンズ装用後最大 3 か月
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遠距離視力 (LogMAR) は、1 週間、2 週間、1 か月、および 3 か月後の追跡評価で各被験者の眼について評価されました。
各時点およびレンズの平均視力 (LogMAR) が報告されました。
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レンズ装用後最大 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR-1650
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。