비스타콘 연구용 다목적 콘택트렌즈 관리 솔루션.
2018년 6월 18일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
이 연구는 조사용 콘택트렌즈 관리 다목적 솔루션을 현재 판매되는 다목적 솔루션과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mission Viejo, California, 미국
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Florida
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Orlando, Florida, 미국
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Tallahassee, Florida, 미국
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Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국
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New York
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Jamestown, New York, 미국
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Vestal, New York, 미국
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국
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Pennsylvania
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Moon, Pennsylvania, 미국
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State College, Pennsylvania, 미국
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국
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Katy, Texas, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적응된 콘택트렌즈 착용자여야 합니다.
- 최대 교정 거리 시력은 각 눈에서 20/25 이상이어야 합니다.
- 매일 착용하는 습관성 렌즈를 착용해야 합니다.
- 연구 중 수영을 자제해야 합니다.
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용에 지장을 줄 수 있는 전신 질환
- 임상적으로 유의한 안구 질환
- 모든 안구 감염
- 특정 약물의 사용
- 모든 등급 2 이상의 슬릿 램프 소견
- 시중에서 판매되는 콘택트렌즈 관리 솔루션에 대해 알고 있는 감도
- 현재 임신 또는 수유 중
- 모노비전 교정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 다목적 솔루션
콘택트렌즈 관리 솔루션
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콘택트렌즈 관리 솔루션
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활성 비교기: ReNu MultiPlus 다목적 솔루션
콘택트렌즈 관리 솔루션
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콘택트렌즈 관리 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세극등 조사 결과(SLF)
기간: 렌즈 착용 후 최대 3개월
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세극등 결과는 기준선, 1일, 1주, 2주, 1개월 및 3개월 후속 평가에서 각 피험자 눈에 대해 평가되었습니다.
SLF는 부종, 각막 혈관신생, 각막 염색, 주사, 눈꺼풀 이상 및 기타 소견으로 구성되었습니다. 각각은 5-리커트 척도(등급: 없음, 등급 1: 미미함, 등급 2: 약함, 등급 3: 중간 및 등급 4: 심각)로 등급이 매겨졌습니다.
각 SLF 변수에 대해 모든 시점에 걸쳐 Grade 2 이상의 눈의 수를 보고했습니다.
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렌즈 착용 후 최대 3개월
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원거리 시력(LogMAR)
기간: 렌즈 착용 후 최대 3개월
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원거리 시력(LogMAR)은 1주, 2주, 1개월 및 3개월 추적 평가에서 각 피험자의 눈에 대해 평가되었습니다.
각 시점 및 렌즈에 대한 평균 시력(LogMAR)이 보고되었습니다.
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렌즈 착용 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-1650
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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