ロボット支援腹腔鏡下仙骨結腸固定術後の 1 年間の転帰、ケース シリーズ レビュー
2011年3月21日 更新者：Atlantic Health System
仙骨膣固定術へのロボットによるアプローチは、比較的新しい手順です。
その長期的な結果に関する文献はほとんどありません。
この高度な手順は、MMH の Urogynecology 部門を通じて提供されます。
治験責任医師は、ポリプロピレン メッシュを使用してこの手順を受けた患者の 1 年間の結果を確認するように設定しました。
これらの結果には、解剖学的および生活の質の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Atlantic Health Urogynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究集団は、合成ポリプロピレンメッシュを使用して骨盤臓器脱の矯正のためにモリスタウン記念病院でロボット支援腹腔鏡仙骨結腸固定術を受けた女性になります。
説明
包含基準:
- -研究期間中のポリプロピレンメッシュを使用したロボット支援腹腔鏡仙骨結腸固定術
除外基準:
- ポリプロピレン以外のグラフト素材。
- 別の研究への登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ロボット仙骨膣固定術
私たちの研究集団は、合成ポリプロピレンメッシュを使用して骨盤臓器脱の矯正のためにモリスタウン記念病院でロボット支援腹腔鏡仙骨結腸固定術を受けた女性になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 客観的な解剖学的結果 骨盤臓器脱定量化システム (POP-Q) を使用します。客観的な外科的失敗は、入口またはそれを超える脱出として定義されます
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2. 脱出特有の生活の質 患者は、手術前および手術後 1 年間に、脱出特有の生活の質測定器を完成させます。 (PFIQ-7)
時間枠：一年
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一年
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3. 骨盤臓器脱関連症状（PFDI-20）
時間枠：一年
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一年
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4. 移植片関連の合併症 研究期間中の、腸、膀胱、または膣などの隣接臓器への移植片浸食の割合が報告されます。
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月21日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。