Ein-Jahres-Ergebnis nach robotergestützter laparoskopischer sakraler Kolpopexie, eine Fallserienübersicht
21. März 2011 aktualisiert von: Atlantic Health System
Der robotische Zugang zur sakralen Kolpopexie ist ein relativ neues Verfahren.
Die Literatur ist im Hinblick auf ihre langfristigen Ergebnisse rar.
Dieses fortschrittliche Verfahren wird im MMH über die Abteilung Urogynäkologie angeboten.
Die Ermittler haben sich vorgenommen, die einjährigen Ergebnisse von Patienten zu überprüfen, die sich diesem Verfahren unter Verwendung eines Polypropylennetzes unterzogen haben.
Diese Ergebnisse umfassen anatomische und Lebensqualitätsmessungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unsere Studienpopulation werden Frauen sein, die sich einer robotergestützten laparoskopischen sakralen Kolpopexie am Morristown Memorial Hospital zur Korrektur eines Beckenorganprolaps unter Verwendung eines synthetischen Polypropylennetzes unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jegliche robotergestützte laparoskopische sakrale Kolpopexie mit Polypropylennetz während des Studienzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Anderes Transplantatmaterial als Polypropylen.
- Immatrikulation in einem anderen Studium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Robotische sakrale Kolpopexie
Unsere Studienpopulation werden Frauen sein, die sich einer robotergestützten laparoskopischen sakralen Kolpopexie am Morristown Memorial Hospital zur Korrektur eines Beckenorganprolaps unter Verwendung eines synthetischen Polypropylennetzes unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1. Objektive anatomische Ergebnisse Wir verwenden das Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystem (POP-Q). Ein objektives chirurgisches Versagen wird definiert als jeder Prolaps am oder über den Introitus hinaus
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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2. Prolapsspezifische Lebensqualität Die Patienten werden vor und ein Jahr nach der Operation ein prolapsspezifisches Lebensqualitätsinstrument absolvieren. (PFIQ-7)
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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3. Symptome im Zusammenhang mit einem Beckenorganprolaps (PFDI-20)
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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4. Transplantatbedingte Komplikationen Die Rate der Transplantaterosion in benachbarte Organe wie Darm, Blase oder Vagina – während des Studienzeitraums wird berichtet.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R09-02-007
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