Resultado de un año después de la colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot, revisión de una serie de casos
21 de marzo de 2011 actualizado por: Atlantic Health System
El abordaje robótico de la colpopexia sacra es un procedimiento relativamente nuevo.
La literatura es escasa en cuanto a sus resultados a largo plazo.
Este procedimiento avanzado se ofrece en MMH a través de la división de Uroginecología.
Los investigadores se prepararon para revisar el resultado de un año de los pacientes que se sometieron a este procedimiento con una malla de polipropileno.
Estos resultados incluirán medidas anatómicas y de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestra población de estudio serán mujeres que se sometieron a colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot en el Morristown Memorial Hospital para la corrección del prolapso de órganos pélvicos utilizando una malla de polipropileno sintético.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot con malla de polipropileno durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Otro material de injerto que no sea polipropileno.
- Inscripción en un estudio diferente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colpopexia sacra robótica
Nuestra población de estudio serán mujeres que se sometieron a colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot en el Morristown Memorial Hospital para la corrección del prolapso de órganos pélvicos utilizando una malla de polipropileno sintético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Resultados anatómicos objetivos Usaremos el sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q). El fracaso quirúrgico objetivo se definirá como cualquier prolapso en o más allá del introito
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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2. Calidad de vida específica para el prolapso Los pacientes completarán un instrumento de calidad de vida específica para el prolapso antes y un año después de la cirugía. (PFIQ-7)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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3. Síntomas relacionados con el prolapso de órganos pélvicos (PFDI-20)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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4. Complicaciones relacionadas con el injerto Se informarán las tasas de erosión del injerto en órganos adyacentes, como el intestino, la vejiga o la vagina, durante el período de estudio.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R09-02-007
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