Resultaat na één jaar na robotondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie, een case-serie review
21 maart 2011 bijgewerkt door: Atlantic Health System
Robotbenadering van sacrale colpopexie is een relatief nieuwe procedure.
De literatuur is schaars met betrekking tot de langetermijnresultaten.
Deze geavanceerde ingreep wordt bij MMH aangeboden via de afdeling Urogynaecologie.
De onderzoekers hebben een opstelling gemaakt om de uitkomst na één jaar te beoordelen van patiënten die deze procedure ondergingen met behulp van een polypropyleen gaas.
Deze uitkomsten omvatten anatomische en kwaliteit van leven-metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onze onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen die een door een robot ondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie ondergingen in het Morristown Memorial Hospital voor correctie van bekkenorgaanverzakking met behulp van een synthetisch polypropyleen gaas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke door een robot ondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie met polypropyleen gaas tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- Ander transplantaatmateriaal dan polypropyleen.
- Inschrijving in een andere studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Robotic sacrale colpopexie
Onze onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen die een door een robot ondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie ondergingen in het Morristown Memorial Hospital voor correctie van bekkenorgaanverzakking met behulp van een synthetisch polypropyleen gaas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Objectieve anatomische uitkomsten We gebruiken het bekkenorgaanprolaps-kwantificatiesysteem (POP-Q). Objectief chirurgisch falen wordt gedefinieerd als elke verzakking bij of voorbij de introïtus
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
2. Verzakkingsspecifieke kwaliteit van leven Patiënten zullen voorafgaand aan en één jaar na de operatie een verzakkingsspecifiek levenskwaliteitsinstrument invullen. (PFIQ-7)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
3. Verzakkingsgerelateerde symptomen van bekkenorganen (PFDI-20)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
4. Graft-gerelateerde complicaties De mate van erosie van het transplantaat in aangrenzende organen zoals darm, blaas of vagina - gedurende de onderzoeksperiode zal worden gerapporteerd.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R09-02-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .