Результаты через год после роботизированной лапароскопической крестцовой кольпопексии, обзор серии случаев
21 марта 2011 г. обновлено: Atlantic Health System
Роботизированный доступ к крестцовой кольпопексии является относительно новой процедурой.
Литература скудна в отношении его долгосрочных результатов.
Эта расширенная процедура предлагается в MMH через отделение урогинекологии.
Исследователи приступили к анализу годичного результата лечения пациентов, перенесших эту процедуру с использованием полипропиленовой сетки.
Эти результаты будут включать анатомические показатели и показатели качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В нашем исследовании будут женщины, перенесшие роботизированную лапароскопическую крестцовую кольпопексию в Мемориальной больнице Морристауна для коррекции пролапса тазовых органов с использованием синтетической полипропиленовой сетки.
Описание
Критерии включения:
- Любая роботизированная лапароскопическая крестцовая кольпопексия с полипропиленовой сеткой в период исследования
Критерий исключения:
- Другой трансплантационный материал, кроме полипропилена.
- Зачисление на другое исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Роботизированная крестцовая кольпопексия
В нашем исследовании будут женщины, перенесшие роботизированную лапароскопическую крестцовую кольпопексию в Мемориальной больнице Морристауна для коррекции пролапса тазовых органов с использованием синтетической полипропиленовой сетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Объективные анатомические результаты Мы будем использовать систему количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q). Объективная хирургическая неудача будет определяться как любой пролапс на входе или за его пределами.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2. Качество жизни, характерное для пролапса. Пациенты заполнят инструмент для оценки качества жизни, специфичный для пролапса, до и через год после операции. (ПФИК-7)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
3. Симптомы, связанные с пролапсом тазовых органов (PFDI-20)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
4. Осложнения, связанные с трансплантатом. Будут сообщаться о частоте эрозии трансплантата в соседние органы, такие как кишечник, мочевой пузырь или влагалище, в течение периода исследования.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R09-02-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .