Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års resultat efter robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi, en gennemgang af case-serien

21. marts 2011 opdateret af: Atlantic Health System
Robotisk tilgang til sakral kolpopeksi er en relativt ny procedure. Litteraturen er sparsom med hensyn til dens langsigtede resultater. Denne avancerede procedure tilbydes på MMH gennem afdelingen Urogynækologi. Investigators opsætning til at gennemgå et års resultat for patienter, der gennemgik denne procedure ved hjælp af et polypropylennet. Disse resultater vil omfatte anatomiske mål og livskvalitetsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Health Urogynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelsespopulation vil være kvinder, der gennemgik robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi på Morristown Memorial Hospital til korrektion af bækkenorganprolaps ved hjælp af et syntetisk polypropylennet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi med polypropylennet i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Andet podemateriale end polypropylen.
  • Tilmelding til en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Robotisk sakral kolpopeksi
Vores undersøgelsespopulation vil være kvinder, der gennemgik robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi på Morristown Memorial Hospital til korrektion af bækkenorganprolaps ved hjælp af et syntetisk polypropylennet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Objektive anatomiske resultater Vi vil anvende kvantificeringssystemet for bækkenorganprolaps (POP-Q). Objektiv kirurgisk svigt vil blive defineret som ethvert prolaps ved eller uden for introitus
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2. Prolapsspecifik livskvalitet Patienter vil gennemføre et prolapsspecifikt livskvalitetsinstrument før og et år efter operationen. (PFIQ-7)
Tidsramme: et år
et år
3. Bækkenorganprolaps-relaterede symptomer (PFDI-20)
Tidsramme: et år
et år
4. Graft-relaterede komplikationer Hyppigheder af grafterosion i tilstødende organer såsom tarm, blære eller vagina - i løbet af undersøgelsesperioden vil blive rapporteret.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlantic Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (SKØN)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R09-02-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner