Výsledek jednoho roku po roboticky asistované laparoskopické sakrální kolpopexe, přehled případových studií
21. března 2011 aktualizováno: Atlantic Health System
Robotický přístup k sakrální kolpopexe je relativně nový postup.
Literatura je s ohledem na její dlouhodobé výsledky vzácná.
Tento pokročilý postup nabízí MMH prostřednictvím divize urogynekologie.
Vyšetřovatelé se rozhodli zhodnotit jednoroční výsledek pacientů, kteří podstoupili tento postup pomocí polypropylenové síťky.
Tyto výsledky budou zahrnovat anatomická měření a měření kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naší studijní populací budou ženy, které podstoupily roboticky asistovanou laparoskopickou sakrální kolpopexe v nemocnici Morristown Memorial Hospital za účelem korekce prolapsu pánevního orgánu pomocí syntetické polypropylenové síťky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli roboticky asistovaná laparoskopická sakrální kolpopexe s polypropylenovou síťkou během období studie
Kritéria vyloučení:
- Jiný materiál roubu než polypropylen.
- Zápis do jiného studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Robotická sakrální kolpopexe
Naší studijní populací budou ženy, které podstoupily roboticky asistovanou laparoskopickou sakrální kolpopexe v nemocnici Morristown Memorial Hospital za účelem korekce prolapsu pánevního orgánu pomocí syntetické polypropylenové síťky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Objektivní anatomické výsledky Použijeme kvantifikační systém prolapsu pánevních orgánů (POP-Q). Objektivní chirurgické selhání bude definováno jako jakýkoli prolaps v introitu nebo za ním
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2. Specifická kvalita života prolapsu Pacienti absolvují nástroj pro kvalitu života specifickou pro prolaps před a jeden rok po operaci. (PFIQ-7)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
3. Příznaky související s prolapsem pánevních orgánů (PFDI-20)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
4. Komplikace související se štěpem Rychlost eroze štěpu do přilehlých orgánů, jako je střevo, močový měchýř nebo pochva – během období studie bude uvedena.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
26. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R09-02-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .