Vuoden tulos robottiavusteisen laparoskooppisen sakraalisen kolpopeksian jälkeen, tapaussarjakatsaus
maanantai 21. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Atlantic Health System
Robottinen lähestymistapa sakraaliseen kolpoksiaan on suhteellisen uusi toimenpide.
Kirjallisuus on niukkaa sen pitkän aikavälin tulosten suhteen.
Tätä edistynyttä toimenpidettä tarjotaan MMH:ssa Urogynekologian osaston kautta.
Tutkijat arvioivat yhden vuoden tuloksia potilaista, joille tehtiin tämä toimenpide polypropeeniverkkoa käyttäen.
Näihin tuloksiin kuuluvat anatomiset ja elämänlaatumittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiomme on naisia, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen sakraalinen kolpopeksia Morristown Memorial Hospitalissa lantion elimen esiinluiskahduksen korjaamiseksi käyttämällä synteettistä polypropeeniverkkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa robottiavusteinen laparoskooppinen sakraalinen kolpopeksia polypropeeniverkolla tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muu oksastemateriaali kuin polypropeeni.
- Ilmoittautuminen eri koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Robottinen sakraalikolpopeksia
Tutkimuspopulaatiomme on naisia, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen sakraalinen kolpopeksia Morristown Memorial Hospitalissa lantion elimen esiinluiskahduksen korjaamiseksi käyttämällä synteettistä polypropeeniverkkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Objektiiviset anatomiset tulokset Käytämme lantion elinten prolapsin kvantifiointijärjestelmää (POP-Q). Objektiivinen kirurginen epäonnistuminen määritellään prolapsiksi introituksessa tai sen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2. Prolapsispesifinen elämänlaatu Potilaat suorittavat prolapsikohtaisen elämänlaatuinstrumentin ennen leikkausta ja vuosi sen jälkeen. (PFIQ-7)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
3. Lantion prolapsiin liittyvät oireet (PFDI-20)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
4. Siirteeseen liittyvät komplikaatiot Siirteen eroosion määrä viereisiin elimiin, kuten suoleen, rakkoon tai emättimeen - tutkimusjakson aikana raportoidaan.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R09-02-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .