Résultats d'un an après la colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot, une revue de la série de cas
21 mars 2011 mis à jour par: Atlantic Health System
L'approche robotique de la colpopexie sacrée est une procédure relativement nouvelle.
La littérature est rare en ce qui concerne ses résultats à long terme.
Cette procédure avancée est offerte au MMH par le biais de la division d'urogynécologie.
La configuration des enquêteurs pour examiner les résultats sur un an des patients qui ont subi cette procédure à l'aide d'un treillis en polypropylène.
Ces résultats comprendront des mesures anatomiques et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre population d'étude sera composée de femmes ayant subi une colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot au Morristown Memorial Hospital pour la correction du prolapsus des organes pelviens à l'aide d'un filet en polypropylène synthétique.
La description
Critère d'intégration:
- Toute colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robotique avec filet en polypropylène pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Autre matériau de greffe que le polypropylène.
- Inscription à une autre étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Colpopexie sacrée robotisée
Notre population d'étude sera composée de femmes ayant subi une colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot au Morristown Memorial Hospital pour la correction du prolapsus des organes pelviens à l'aide d'un filet en polypropylène synthétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Résultats anatomiques objectifs Nous utiliserons le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q). L'échec chirurgical objectif sera défini comme tout prolapsus au niveau ou au-delà de l'orifice vaginal
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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2. Qualité de vie spécifique au prolapsus Les patients rempliront un instrument de qualité de vie spécifique au prolapsus avant et un an après la chirurgie. (PFIQ-7)
Délai: un ans
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un ans
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3. Symptômes liés au prolapsus des organes pelviens (PFDI-20)
Délai: un ans
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un ans
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4. Complications liées au greffon Les taux d'érosion du greffon dans les organes adjacents tels que l'intestin, la vessie ou le vagin - au cours de la période d'étude seront rapportés.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R09-02-007
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