Roczny wynik po laparoskopowej kolpopeksji krzyżowej wspomaganej robotem, przegląd serii przypadków
21 marca 2011 zaktualizowane przez: Atlantic Health System
Zrobotyzowane podejście do kolpopeksji krzyżowej jest stosunkowo nową procedurą.
Literatura jest uboga w odniesieniu do jej długoterminowych skutków.
Ta zaawansowana procedura jest oferowana w MMH za pośrednictwem oddziału Uroginekologii.
Badacze powołali się do przeglądu rocznych wyników pacjentów, którzy przeszli tę procedurę z użyciem siatki polipropylenowej.
Wyniki te będą obejmować pomiary anatomiczne i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą kobiety, które przeszły laparoskopową kolpopeksję krzyżową wspomaganą robotem w Morristown Memorial Hospital w celu korekcji wypadania narządów miednicy przy użyciu syntetycznej siatki polipropylenowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolna laparoskopowa kolpopeksja krzyżowa wspomagana robotem z siatką polipropylenową w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Inny materiał do szczepienia niż polipropylen.
- Zapisanie się na inne badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zrobotyzowana kolpopeksja krzyżowa
Badaną populacją będą kobiety, które przeszły laparoskopową kolpopeksję krzyżową wspomaganą robotem w Morristown Memorial Hospital w celu korekcji wypadania narządów miednicy przy użyciu syntetycznej siatki polipropylenowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Obiektywne wyniki anatomiczne Użyjemy systemu kwantyfikacji wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q). Obiektywne niepowodzenie chirurgiczne będzie definiowane jako wypadnięcie na poziomie lub poza wejściem do jamy brzusznej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
2. Jakość życia specyficzna dla wypadnięcia Pacjenci wykonają badanie jakości życia specyficzne dla wypadnięcia przed operacją i rok po niej. (PFIQ-7)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
3. Objawy związane z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (PFDI-20)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
4. Powikłania związane z przeszczepem Częstość erozji przeszczepu w sąsiednich narządach, takich jak jelito, pęcherz moczowy lub pochwa - w okresie badania zostanie zgłoszona.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R09-02-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .