Risultato a un anno dalla colpopessi sacrale laparoscopica assistita da robot, revisione di una serie di casi
21 marzo 2011 aggiornato da: Atlantic Health System
L'approccio robotico alla colpopessi sacrale è una procedura relativamente nuova.
La letteratura è scarsa per quanto riguarda i suoi risultati a lungo termine.
Questa procedura avanzata è offerta a MMH attraverso la divisione Urogynecology.
Gli investigatori hanno rivisto l'esito di un anno dei pazienti sottoposti a questa procedura utilizzando una rete in polipropilene.
Questi risultati includeranno misure anatomiche e di qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La nostra popolazione di studio sarà costituita da donne sottoposte a colpopessi sacrale laparoscopica assistita da robot presso il Morristown Memorial Hospital per la correzione del prolasso degli organi pelvici utilizzando una rete in polipropilene sintetico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi colpopessi sacrale laparoscopica robotica assistita con rete in polipropilene durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Altro materiale di innesto diverso dal polipropilene.
- Iscrizione a uno studio diverso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colpopessi sacrale robotica
La nostra popolazione di studio sarà costituita da donne sottoposte a colpopessi sacrale laparoscopica assistita da robot presso il Morristown Memorial Hospital per la correzione del prolasso degli organi pelvici utilizzando una rete in polipropilene sintetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1. Esiti anatomici oggettivi Useremo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q). Il fallimento chirurgico oggettivo sarà definito come qualsiasi prolasso in corrispondenza o oltre l'introito
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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2. Qualità della vita specifica per il prolasso I pazienti completeranno uno strumento per la qualità della vita specifica per il prolasso prima e un anno dopo l'intervento chirurgico. (PFIQ-7)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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3. Sintomi correlati al prolasso degli organi pelvici (PFDI-20)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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4. Complicanze correlate all'innesto Verranno riportati i tassi di erosione dell'innesto in organi adiacenti come intestino, vescica o vagina durante il periodo di studio.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
26 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R09-02-007
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