Resultado de um ano após colpopexia sacral laparoscópica assistida por robótica, uma revisão de série de casos
21 de março de 2011 atualizado por: Atlantic Health System
A abordagem robótica da colpopexia sacral é um procedimento relativamente novo.
A literatura é escassa em relação aos seus resultados a longo prazo.
Este procedimento avançado é oferecido no MMH através da divisão de Uroginecologia.
Os investigadores se prepararam para revisar o resultado de um ano de pacientes submetidos a esse procedimento usando uma tela de polipropileno.
Esses resultados incluirão medidas anatômicas e de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nossa população de estudo será de mulheres submetidas à colpopexia sacral laparoscópica robótica assistida no Morristown Memorial Hospital para correção de prolapso de órgãos pélvicos usando uma tela sintética de polipropileno.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer colpopexia sacral laparoscópica assistida por robótica com tela de polipropileno durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Outro material de enxerto além do polipropileno.
- Inscrição em um estudo diferente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Colpopexia sacral robótica
Nossa população de estudo será de mulheres submetidas à colpopexia sacral laparoscópica robótica assistida no Morristown Memorial Hospital para correção de prolapso de órgãos pélvicos usando uma tela sintética de polipropileno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1. Resultados anatômicos objetivos Utilizaremos o sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q). A falha cirúrgica objetiva será definida como qualquer prolapso no intróito ou além dele
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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2. Qualidade de vida específica para prolapso Os pacientes preencherão um instrumento de qualidade de vida específico para prolapso antes e um ano após a cirurgia. (PFIQ-7)
Prazo: um ano
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um ano
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3. Sintomas relacionados ao prolapso de órgãos pélvicos (PFDI-20)
Prazo: um ano
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um ano
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4. Complicações relacionadas ao enxerto Taxas de erosão do enxerto em órgãos adjacentes, como intestino, bexiga ou vagina - durante o período do estudo serão relatadas.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R09-02-007
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