Ett års utfall etter robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi, en gjennomgang av case-serien
21. mars 2011 oppdatert av: Atlantic Health System
Robotisk tilnærming til sakral kolpopeksi er en relativt ny prosedyre.
Litteraturen er knapp med hensyn til langsiktige resultater.
Denne avanserte prosedyren tilbys ved MMH gjennom Urogynekologi-avdelingen.
Etterforskernes oppsett for å gjennomgå ett års utfall for pasienter som gjennomgikk denne prosedyren ved bruk av et polypropylennett.
Disse resultatene vil inkludere anatomiske mål og livskvalitetsmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Atlantic Health Urogynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studiepopulasjon vil være kvinner som gjennomgikk robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi ved Morristown Memorial Hospital for korreksjon av bekkenorganprolaps ved hjelp av et syntetisk polypropylennett.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi med polypropylennetting i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Annet podemateriale enn polypropylen.
- Påmelding til en annen studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Robotisk sakral kolpopeksi
Vår studiepopulasjon vil være kvinner som gjennomgikk robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi ved Morristown Memorial Hospital for korreksjon av bekkenorganprolaps ved hjelp av et syntetisk polypropylennett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Objektive anatomiske utfall Vi vil bruke kvantifiseringssystemet for bekkenorganprolaps (POP-Q). Objektiv kirurgisk svikt vil bli definert som ethvert prolaps ved eller utenfor introitus
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2. Prolapsspesifikk livskvalitet Pasienter vil fullføre et prolapsspesifikt livskvalitetsinstrument før og ett år etter operasjonen. (PFIQ-7)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
3. Bekkenorganprolapsrelaterte symptomer (PFDI-20)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
4. Graft-relaterte komplikasjoner Hyppigheten av grafterosjon i tilstøtende organer som tarm, blære eller vagina - i løpet av studieperioden vil bli rapportert.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
26. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R09-02-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .