緩和ケア病棟に入院した患者における大出血リスクの予測因子 (RHESO)
2013年8月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
緩和ケア病棟に入院した患者における大出血リスクの予測因子 - Etude RHESO - Etude Monocentrique
緩和ケア病棟のほとんどの患者が静脈血栓塞栓症（VTE）のよく知られた危険因子（例：活動性がん、床上安静、静脈血栓症の既往歴）を呈していたとしても、緩和ケア病棟におけるVTEの発生率は不明である。
結果として、そのような集団における抗血栓予防の有効性と安全性は確立されていません。
実際、緩和ケア病棟に入院した患者は、短期の予後不良に関して抗血栓薬の潜在的な効果を評価する試験には含まれていなかった。
さらに、予防の主な役割は肺塞栓による突然死を防ぐことであり、したがって延命治療であるが、緩和ケアの哲学に反し、無益であるという理由から不適切であると考えられている。
それにもかかわらず、現在、緩和ケア病棟における低分子ヘパリンの使用は、特に進行した悪性腫瘍の患者で増加しているようです。
緩和ケア患者における高い出血リスクを特定することは、抗血栓予防療法の開始の決定に役立つ可能性があります。
このため、研究者らは多施設共同前向き縦断研究を実施した。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aix en Provence、フランス、13100
- Centre Gérontologique Saint-Thomas
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Besançon、フランス、25000
- Hôpital Jean Minjoz - CHU de Besançon
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Chambery、フランス、73011
- CH de Chambery
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Cébazat、フランス、63118
- Hôpital Nord - CHU Clermont-Ferrand
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GAP、フランス、05000
- CH de Gap
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Gardanne、フランス、13120
- La Maison de Gardanne
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Grenoble、フランス、38043
- CHU Grenoble
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Lomme、フランス、59462
- CH Saint-Philibert
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Luynes、フランス、37230
- CH Luynes - CHU Tours
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Saint-Eloi - CHU de Montpellier
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Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
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Nice、フランス、06200
- CHU Nice
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Paris、フランス、75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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Paris、フランス、75016
- Hôpital Sainte Perrine - APHP
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Paris、フランス、75571
- GH Diaconnesses Croix Saint-Marie
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Pierre Bénite、フランス、69495
- CHU Lyon Sud
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Puteaux、フランス、92800
- CH Puteaux
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Saint-Etienne、フランス、42100
- CHU de Saint-Etienne
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Toulouse、フランス、31076
- Hôpital Joseph Ducuing - CH Saint-Gaudens
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Villejuif、フランス、94800
- Hôpital Paul Brousse APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 18年
- 癌、肺、心臓、または神経系の進行性疾患のため緩和ケア病棟に入院している
除外基準:
- 余命予後は48時間未満
- 治癒用量の抗血栓療法で治療された患者
- 3ヶ月間の追跡調査ができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
緩和ケア病棟に入院している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要転帰は、3 か月の研究期間中の臨床的に関連する重大な出血の症候性の発生です。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大出血の予測因子
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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静脈血栓塞栓症の症候性疾患の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bernard TARDY, PHD、CIC-EC (CIE3)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。