Ennustavat tekijät vakavaan verenvuotoriskiin potilailla, jotka on otettu palliatiiviseen hoitoon (RHESO)
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ennustavat tekijät vakavaan verenvuotoriskiin potilailla, jotka on otettu palliatiiviseen hoitoon - Etude RHESO - Etude Monocentrique
Vaikka useimmilla potilailla palliatiivisen hoidon yksiköissä oli hyvin tunnistettuja laskimotromboembolian (VTE) riskitekijöitä (esim. aktiivinen syöpä, vuodelepo, aiempi laskimotromboosi), laskimotromboembolian ilmaantuvuutta palliatiivisessa ympäristössä ei tunneta.
Tästä johtuen antitromboottisen ennaltaehkäisyn tehoa ja turvallisuutta tällaisessa populaatiossa ei ole osoitettu.
Palliatiivisen hoidon yksiköille otettuja potilaita ei todellakaan otettu mukaan tutkimuksiin, joissa arvioitiin antitromboottisten lääkkeiden mahdollista vaikutusta niiden huonon lyhyen aikavälin ennusteen perusteella.
Lisäksi ennaltaehkäisyn päätehtävänä on estää äkillinen kuolema keuhkoembolien aiheuttamasta äkillisestä kuolemasta, ja se on siten elämää pidentävä hoito, jota pidetään palliatiivisen hoidon filosofian vastaisena ja sopimattomana turhuuden vuoksi.
Tästä huolimatta pienimolekyylipainoisen hepariinin nykyinen käyttö palliatiivisen hoidon yksiköissä näyttää lisääntyvän erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus.
Palliatiivisen hoidon potilaiden korkeiden verenvuotoriskien tunnistaminen voisi auttaa päättämään antitromboottisen ennaltaehkäisyn aloittamisesta.
Tätä varten tutkijat suorittivat monikeskuksen prospektiivisen pitkittäistutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix en Provence, Ranska, 13100
- Centre Gérontologique Saint-Thomas
-
Besançon, Ranska, 25000
- Hôpital Jean Minjoz - CHU de Besançon
-
Chambery, Ranska, 73011
- CH de Chambery
-
Cébazat, Ranska, 63118
- Hôpital Nord - CHU Clermont-Ferrand
-
GAP, Ranska, 05000
- CH de Gap
-
Gardanne, Ranska, 13120
- La Maison de Gardanne
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble
-
Lomme, Ranska, 59462
- CH Saint-Philibert
-
Luynes, Ranska, 37230
- CH Luynes - CHU Tours
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital Saint-Eloi - CHU de Montpellier
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU NICE
-
Paris, Ranska, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
Paris, Ranska, 75016
- Hôpital Sainte Perrine - APHP
-
Paris, Ranska, 75571
- GH Diaconnesses Croix Saint-Marie
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Puteaux, Ranska, 92800
- CH Puteaux
-
Saint-Etienne, Ranska, 42100
- CHU de SAINT-ETIENNE
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing - CH Saint-Gaudens
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Hôpital Paul Brousse APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta
- otettu palliatiivisen hoidon osastolle syövän, keuhko-, sydän- tai pitkälle edenneen neurologisen sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- elinikäennuste alle 48 tuntia
- potilailla, joita hoidetaan parantavilla annoksilla antitromboottista hoitoa
- 3 kuukauden seuranta ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita
Potilaat otettu palliatiivisen hoidon osastolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on vakavan ja kliinisesti merkityksellisen verenvuodon oireenmukainen esiintyminen kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suuren verenvuodon ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Laskimotromboembolisten oireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernard TARDY, PHD, CIC-EC (CIE3)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908039
- 2009-A01234-53 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .