A palliatív osztályon felvett betegek súlyos vérzési kockázatának előrejelző tényezői (RHESO)
2013. augusztus 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A palliatív osztályon felvett betegek súlyos vérzési kockázatának előrejelző tényezői - Etude RHESO - Etude Monocentrique
Még ha a palliatív osztályokon a legtöbb beteg a vénás thromboembolia (VTE) jól felismerhető kockázati tényezőivel (pl.: aktív rák, ágynyugalom, korábbi vénás trombózis) fordult elő, a VTE előfordulása palliatív környezetben nem ismert.
Következésképpen az antitrombotikus profilaxis hatékonysága és biztonságossága ilyen populációban nem bizonyított.
Valójában a palliatív osztályokon felvett betegek nem vettek részt azokban a vizsgálatokban, amelyek az antitrombotikus szerek lehetséges hatását értékelték rövid távú rossz prognózisuk tekintetében.
Ezen túlmenően a profilaxis fő szerepe a tüdőembólia okozta hirtelen halál megelőzése, és így élethosszabbító terápia, amely ellentétes a palliatív ellátás filozófiájával, és haszontalanság miatt nem megfelelő.
Mindazonáltal úgy tűnik, hogy az alacsony molekulatömegű heparin jelenlegi alkalmazása a palliatív osztályokon különösen az előrehaladott rosszindulatú daganatos betegeknél növekszik.
A magas vérzéses kockázatok azonosítása a palliatív betegeknél segítheti az antitrombotikus profilaxis megkezdésének eldöntését.
Ennek érdekében a kutatók többközpontú prospektív longitudinális vizsgálatot végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aix en Provence, Franciaország, 13100
- Centre Gérontologique Saint-Thomas
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Hôpital Jean Minjoz - CHU de Besançon
-
Chambery, Franciaország, 73011
- CH de Chambery
-
Cébazat, Franciaország, 63118
- Hôpital Nord - CHU Clermont-Ferrand
-
GAP, Franciaország, 05000
- CH de Gap
-
Gardanne, Franciaország, 13120
- La Maison de Gardanne
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble
-
Lomme, Franciaország, 59462
- CH Saint-Philibert
-
Luynes, Franciaország, 37230
- CH Luynes - CHU Tours
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Hôpital Saint-Eloi - CHU de Montpellier
-
Nantes, Franciaország, 44000
- CHU Nantes
-
Nice, Franciaország, 06200
- CHU Nice
-
Paris, Franciaország, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
Paris, Franciaország, 75016
- Hôpital Sainte Perrine - APHP
-
Paris, Franciaország, 75571
- GH Diaconnesses Croix Saint-Marie
-
Pierre Bénite, Franciaország, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Puteaux, Franciaország, 92800
- CH Puteaux
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42100
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Franciaország, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing - CH Saint-Gaudens
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- Hôpital Paul Brousse APHP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év
- palliatív osztályon rák, tüdő-, szív- vagy előrehaladott neurológiai betegség miatt
Kizárási kritériumok:
- az élet előrejelzése kevesebb, mint 48 óra
- gyógyító dózisú antitrombotikus terápiával kezelt betegek
- 3 hónapos követés esetén nem lehetséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
betegek
A palliatív osztályon felvett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a súlyos és klinikailag releváns vérzés tüneti fellépése a három hónapos vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A súlyos vérzés előrejelző tényezői
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Vénás trombemboliás tünetekkel járó betegség előfordulása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bernard TARDY, PHD, CIC-EC (CIE3)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0908039
- 2009-A01234-53 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .