Prädiktive Faktoren für das Risiko schwerer Blutungen bei Patienten, die auf einer Palliativstation aufgenommen werden (RHESO)
6. August 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Prädiktive Faktoren für ein starkes Blutungsrisiko bei Patienten, die auf einer Palliativstation aufgenommen werden – Etude RHESO – Etude Monocentrique
Auch wenn die meisten Patienten auf Palliativstationen bekannte Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE) aufweisen (z. B. aktiver Krebs, Bettruhe, Venenthrombose in der Vorgeschichte), ist die Inzidenz von VTE im Palliativbereich unbekannt.
Infolgedessen ist die Wirksamkeit und Sicherheit einer antithrombotischen Prophylaxe in einer solchen Population nicht erwiesen.
Tatsächlich wurden Patienten, die auf Palliativstationen aufgenommen wurden, nicht in Studien einbezogen, in denen die potenzielle Wirkung von Antithrombotika im Hinblick auf ihre kurzfristig schlechte Prognose untersucht wurde.
Darüber hinaus besteht die Hauptaufgabe der Prophylaxe darin, einen plötzlichen Tod durch Lungenembolie zu verhindern, und stellt somit eine lebensverlängernde Therapie dar, die als kontraintuitiv zur Palliativpflegephilosophie und aus Gründen der Sinnlosigkeit als ungeeignet angesehen wird.
Dennoch scheint der derzeitige Einsatz von niedermolekularem Heparin auf Palliativstationen insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Malignität zuzunehmen.
Die Identifizierung hoher hämorrhagischer Risiken bei Palliativpatienten könnte bei der Entscheidung über den Beginn einer antithrombotischen Prophylaxe hilfreich sein.
Hierzu führten die Forscher eine multizentrische prospektive Längsschnittstudie durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aix en Provence, Frankreich, 13100
- Centre Gérontologique Saint-Thomas
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Besançon, Frankreich, 25000
- Hôpital Jean Minjoz - CHU de Besançon
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Chambery, Frankreich, 73011
- CH de Chambery
-
Cébazat, Frankreich, 63118
- Hôpital Nord - CHU Clermont-Ferrand
-
GAP, Frankreich, 05000
- CH de Gap
-
Gardanne, Frankreich, 13120
- La Maison de Gardanne
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble
-
Lomme, Frankreich, 59462
- CH Saint-Philibert
-
Luynes, Frankreich, 37230
- CH Luynes - CHU Tours
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Hôpital Saint-Eloi - CHU de Montpellier
-
Nantes, Frankreich, 44000
- CHU Nantes
-
Nice, Frankreich, 06200
- CHU Nice
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Paris, Frankreich, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
Paris, Frankreich, 75016
- Hôpital Sainte Perrine - APHP
-
Paris, Frankreich, 75571
- GH Diaconnesses Croix Saint-Marie
-
Pierre Bénite, Frankreich, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Puteaux, Frankreich, 92800
- CH Puteaux
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42100
- CHU de Saint-Etienne
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Toulouse, Frankreich, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing - CH Saint-Gaudens
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Hôpital Paul Brousse APHP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre
- wegen einer Krebs-, Lungen-, Herz- oder neurologischen fortgeschrittenen Erkrankung auf eine Palliativstation eingewiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Lebensprognose weniger als 48 Stunden
- Patienten, die mit heilenden Dosen einer antithrombotischen Therapie behandelt werden
- Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten ist nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten
Patienten, die auf einer Palliativstation aufgenommen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der primäre Endpunkt ist das symptomatische Auftreten schwerer und klinisch relevanter Blutungen während des dreimonatigen Studienzeitraums.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prädiktive Faktoren für schwere Blutungen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Inzidenz venöser thomboembolischer symptomatischer Erkrankungen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bernard TARDY, PHD, CIC-EC (CIE3)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0908039
- 2009-A01234-53 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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