Fatores Preditivos de Risco de Sangramento Maior em Pacientes Internados em Unidade de Cuidados Paliativos (RHESO)
6 de agosto de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fatores Preditivos de Risco de Sangramento Maior em Pacientes Internados em Unidade de Cuidados Paliativos - Etude RHESO - Etude Monocentrique
Mesmo que a maioria dos pacientes em unidades de cuidados paliativos apresente fatores de risco bem reconhecidos de tromboembolismo venoso (TEV) (por exemplo: câncer ativo, repouso no leito, história prévia de trombose venosa), a incidência de TEV em ambiente paliativo é desconhecida.
Consequentemente, a eficácia e segurança da profilaxia antitrombótica em tal população não está estabelecida.
De fato, pacientes admitidos em unidades de cuidados paliativos não foram incluídos em estudos que avaliassem o potencial efeito das drogas antitrombóticas em relação ao seu mau prognóstico a curto prazo.
Além disso, o principal papel da profilaxia é prevenir a morte súbita por embolia pulmonar e, portanto, é uma terapia de prolongamento da vida que é vista como contrária à filosofia de cuidados paliativos e inadequada por motivos de futilidade.
No entanto, o uso atual de Heparina de Baixo Peso Molecular em unidades de cuidados paliativos parece aumentar particularmente em pacientes com malignidade avançada.
A identificação de alto risco hemorrágico em pacientes em cuidados paliativos pode auxiliar na decisão do início da profilaxia antitrombótica.
Para isso, os pesquisadores conduziram um estudo longitudinal prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aix en Provence, França, 13100
- Centre Gérontologique Saint-Thomas
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Besançon, França, 25000
- Hôpital Jean Minjoz - CHU de Besançon
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Chambery, França, 73011
- CH de Chambery
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Cébazat, França, 63118
- Hôpital Nord - CHU Clermont-Ferrand
-
GAP, França, 05000
- CH de Gap
-
Gardanne, França, 13120
- La Maison de Gardanne
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble
-
Lomme, França, 59462
- CH Saint-Philibert
-
Luynes, França, 37230
- CH Luynes - CHU Tours
-
Montpellier, França, 34295
- Hôpital Saint-Eloi - CHU de Montpellier
-
Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
-
Nice, França, 06200
- CHU Nice
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Paris, França, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
Paris, França, 75016
- Hôpital Sainte Perrine - APHP
-
Paris, França, 75571
- GH Diaconnesses Croix Saint-Marie
-
Pierre Bénite, França, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Puteaux, França, 92800
- CH Puteaux
-
Saint-Etienne, França, 42100
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, França, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing - CH Saint-Gaudens
-
Villejuif, França, 94800
- Hôpital Paul Brousse APHP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos
- internado em unidade de cuidados paliativos por câncer, doença pulmonar, cardíaca ou neurológica avançada
Critério de exclusão:
- prognóstico de vida inferior a 48 horas
- pacientes tratados com doses curativas de terapia antitrombótica
- pacientes com acompanhamento de 3 meses não é possível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes
Pacientes internados em unidade de cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O desfecho primário é a ocorrência sintomática de sangramento importante e clinicamente relevante durante o período de estudo de três meses.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fatores preditivos de sangramento maior
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Incidência de doença sintomática tromboembólica venosa
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernard TARDY, PHD, CIC-EC (CIE3)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0908039
- 2009-A01234-53 (Outro identificador: AFSSAPS)
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