Factores predictores de riesgo de hemorragia mayor en pacientes ingresados en una unidad de cuidados paliativos (RHESO)
6 de agosto de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Factores predictores de riesgo de hemorragia mayor en pacientes ingresados en una unidad de cuidados paliativos - Etude RHESO - Etude Monocentrique
Incluso si la mayoría de los pacientes en las unidades de cuidados paliativos presentaban factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) bien reconocidos (p. ej., cáncer activo, reposo en cama, antecedentes de trombosis venosa), se desconoce la incidencia de TEV en el entorno paliativo.
En consecuencia, no se ha establecido la eficacia y seguridad de la profilaxis antitrombótica en dicha población.
De hecho, los pacientes ingresados en unidades de cuidados paliativos no se incluyeron en los ensayos que evaluaron el efecto potencial de los fármacos antitrombóticos en cuanto a su mal pronóstico a corto plazo.
Además, la función principal de la profilaxis es prevenir la muerte súbita por embolia pulmonar y, por lo tanto, es una terapia para prolongar la vida que se considera contradictoria con la filosofía de los cuidados paliativos e inapropiada por su futilidad.
Sin embargo, el uso actual de heparina de bajo peso molecular en unidades de cuidados paliativos parece aumentar, particularmente en pacientes con malignidad avanzada.
La identificación de altos riesgos hemorrágicos en pacientes en cuidados paliativos podría ayudar a la decisión de iniciar profilaxis antitrombótica.
Para ello, los investigadores realizaron un estudio longitudinal prospectivo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aix en Provence, Francia, 13100
- Centre Gérontologique Saint-Thomas
-
Besançon, Francia, 25000
- Hôpital Jean Minjoz - CHU de Besançon
-
Chambery, Francia, 73011
- CH de Chambery
-
Cébazat, Francia, 63118
- Hôpital Nord - CHU Clermont-Ferrand
-
GAP, Francia, 05000
- CH de Gap
-
Gardanne, Francia, 13120
- La Maison de Gardanne
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble
-
Lomme, Francia, 59462
- CH Saint-Philibert
-
Luynes, Francia, 37230
- CH Luynes - CHU Tours
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Saint-Eloi - CHU de Montpellier
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
-
Nice, Francia, 06200
- CHU Nice
-
Paris, Francia, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
Paris, Francia, 75016
- Hôpital Sainte Perrine - APHP
-
Paris, Francia, 75571
- GH Diaconnesses Croix Saint-Marie
-
Pierre Bénite, Francia, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Puteaux, Francia, 92800
- CH Puteaux
-
Saint-Etienne, Francia, 42100
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Francia, 31076
- Hôpital Joseph Ducuing - CH Saint-Gaudens
-
Villejuif, Francia, 94800
- Hôpital Paul Brousse APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- ingresado en una unidad de cuidados paliativos por un cáncer, una enfermedad pulmonar, cardíaca o neurológica avanzada
Criterio de exclusión:
- pronóstico de vida menos de 48 horas
- pacientes tratados con dosis curativas de terapia antitrombótica
- pacientes con seguimiento de 3 meses no es posible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes
Pacientes ingresados en una unidad de cuidados paliativos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El resultado primario es la aparición sintomática de hemorragia importante y clínicamente relevante durante el período de estudio de tres meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factores predictivos de sangrado mayor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Incidencia de enfermedad sintomática tromboembólica venosa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bernard TARDY, PHD, CIC-EC (CIE3)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0908039
- 2009-A01234-53 (Otro identificador: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .