Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы риска больших кровотечений у пациентов, госпитализированных в отделение паллиативной помощи (RHESO)

6 августа 2013 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Прогностические факторы риска больших кровотечений у пациентов, госпитализированных в отделение паллиативной помощи - Etude RHESO - Etude Monocentrique

Даже если у большинства пациентов в отделениях паллиативной помощи имеются хорошо известные факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (например, активный рак, постельный режим, венозный тромбоз в анамнезе), частота ВТЭ в условиях паллиативной помощи неизвестна. Как следствие, эффективность и безопасность антитромботической профилактики в такой популяции не установлены. Действительно, пациенты, госпитализированные в отделения паллиативной помощи, не были включены в испытания, оценивающие потенциальный эффект антитромботических препаратов в отношении их неблагоприятного краткосрочного прогноза. Кроме того, основная роль профилактики заключается в предотвращении внезапной смерти от легочной эмболии и, таким образом, является терапией, продлевающей жизнь, которая рассматривается как противоречащая философии паллиативной помощи и неуместная по причине ее бесполезности. Тем не менее, в настоящее время использование низкомолекулярного гепарина в отделениях паллиативной помощи, по-видимому, увеличивается, особенно у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями. Выявление высокого геморрагического риска у паллиативных больных может помочь в решении вопроса о начале антитромботической профилактики. Для этого исследователи провели многоцентровое проспективное лонгитюдное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aix en Provence, Франция, 13100
        • Centre Gérontologique Saint-Thomas
      • Besançon, Франция, 25000
        • Hôpital Jean Minjoz - CHU de Besançon
      • Chambery, Франция, 73011
        • CH de Chambery
      • Cébazat, Франция, 63118
        • Hôpital Nord - CHU Clermont-Ferrand
      • GAP, Франция, 05000
        • CH de Gap
      • Gardanne, Франция, 13120
        • La Maison de Gardanne
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU Grenoble
      • Lomme, Франция, 59462
        • CH Saint-Philibert
      • Luynes, Франция, 37230
        • CH Luynes - CHU Tours
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hôpital Saint-Eloi - CHU de Montpellier
      • Nantes, Франция, 44000
        • CHU Nantes
      • Nice, Франция, 06200
        • CHU Nice
      • Paris, Франция, 75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
      • Paris, Франция, 75016
        • Hôpital Sainte Perrine - APHP
      • Paris, Франция, 75571
        • GH Diaconnesses Croix Saint-Marie
      • Pierre Bénite, Франция, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Puteaux, Франция, 92800
        • CH Puteaux
      • Saint-Etienne, Франция, 42100
        • CHU de Saint-Etienne
      • Toulouse, Франция, 31076
        • Hôpital Joseph Ducuing - CH Saint-Gaudens
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Hôpital Paul Brousse APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • госпитализирован в отделение паллиативной помощи по поводу рака, легочного, сердечного или неврологического прогрессирующего заболевания

Критерий исключения:

  • прогноз жизни менее 48 часов
  • пациенты, получавшие лечебные дозы антитромботической терапии
  • пациентов с последующим наблюдением в течение 3 месяцев невозможно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты
Пациенты, госпитализированные в отделение паллиативной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным исходом является симптоматическое возникновение больших и клинически значимых кровотечений в течение трехмесячного периода исследования.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогностические факторы большого кровотечения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Частота венозной тромбоэмболической симптоматики
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bernard TARDY, PHD, CIC-EC (CIE3)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0908039
  • 2009-A01234-53 (Другой идентификатор: AFSSAPS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться