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Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

2010年1月26日 更新者：Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Beijing Anding Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • 副調査官：
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fude Yang, M.D.
        • 副調査官：
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Institute of Mental Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • 副調査官：
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jingping Zhao, M.D.
        • 副調査官：
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Mental Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zheng Lu, M.D.
        • 副調査官：
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • 募集
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong Deng, M.D.
        • 副調査官：
          • Shanming Liu, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
薬：risperidone
3-6 mg per day
アクティブコンパレータ：risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
薬：risperidone
3-6 mg per day
実験的：olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
薬：olanzapine
5-20 mg per day
アクティブコンパレータ：olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
薬：olanzapine
5-20 mg per day
実験的：aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
薬：Aripiprazole
10-30 mg per day
アクティブコンパレータ：aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
薬：Aripiprazole
10-30 mg per day

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
the time the patients remain stable
時間枠：1 year
1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Scoring of PANSS and PSP
時間枠：1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University

協力者

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

捜査官

  • 主任研究者：Xin Yu, M.D.、Peking University Institute of Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (予想される)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月26日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007BAI17B04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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