Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26. januar 2010 oppdatert av: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fude Yang, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Deng, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Shanming Liu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Legemiddel: risperidone
3-6 mg per day
Aktiv komparator: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Legemiddel: risperidone
3-6 mg per day
Eksperimentell: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Legemiddel: olanzapine
5-20 mg per day
Aktiv komparator: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Legemiddel: olanzapine
5-20 mg per day
Eksperimentell: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Legemiddel: Aripiprazole
10-30 mg per day
Aktiv komparator: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Legemiddel: Aripiprazole
10-30 mg per day

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the time the patients remain stable
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scoring of PANSS and PSP
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2010

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007BAI17B04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere