Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26. januar 2010 opdateret af: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Underforsker:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fude Yang, M.D.
        • Underforsker:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Underforsker:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Underforsker:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Underforsker:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Deng, M.D.
        • Underforsker:
          • Shanming Liu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Medicin: risperidone
3-6 mg per day
Aktiv komparator: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Medicin: risperidone
3-6 mg per day
Eksperimentel: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Medicin: olanzapine
5-20 mg per day
Aktiv komparator: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Medicin: olanzapine
5-20 mg per day
Eksperimentel: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Medicin: Aripiprazole
10-30 mg per day
Aktiv komparator: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Medicin: Aripiprazole
10-30 mg per day

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the time the patients remain stable
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scoring of PANSS and PSP
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (Skøn)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2010

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007BAI17B04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med risperidone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner