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Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26 de enero de 2010 actualizado por: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Beijing Anding Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fude Yang, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Contacto:
          • Yanbo Yuan, M.D.
          • Número de teléfono: +86-10-82806157
          • Correo electrónico: yuanyb@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • Reclutamiento
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hong Deng, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Shanming Liu, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Droga: risperidone
3-6 mg per day
Comparador activo: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Droga: risperidone
3-6 mg per day
Experimental: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Droga: olanzapine
5-20 mg per day
Comparador activo: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Droga: olanzapine
5-20 mg per day
Experimental: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Droga: Aripiprazole
10-30 mg per day
Comparador activo: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Droga: Aripiprazole
10-30 mg per day

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
the time the patients remain stable
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Scoring of PANSS and PSP
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Colaboradores

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007BAI17B04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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