Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anding Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fude Yang, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Deng, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Shanming Liu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Lek: risperidone
3-6 mg per day
Aktywny komparator: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Lek: risperidone
3-6 mg per day
Eksperymentalny: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Lek: olanzapine
5-20 mg per day
Aktywny komparator: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Lek: olanzapine
5-20 mg per day
Eksperymentalny: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Lek: Aripiprazole
10-30 mg per day
Aktywny komparator: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Lek: Aripiprazole
10-30 mg per day

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
the time the patients remain stable
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Scoring of PANSS and PSP
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007BAI17B04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj