Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26. ledna 2010 aktualizováno: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Beijing Anding Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fude Yang, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Nábor
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Deng, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shanming Liu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Lék: risperidone
3-6 mg per day
Aktivní komparátor: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Lék: risperidone
3-6 mg per day
Experimentální: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Lék: olanzapine
5-20 mg per day
Aktivní komparátor: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Lék: olanzapine
5-20 mg per day
Experimentální: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Lék: Aripiprazole
10-30 mg per day
Aktivní komparátor: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Lék: Aripiprazole
10-30 mg per day

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
the time the patients remain stable
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Scoring of PANSS and PSP
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007BAI17B04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na risperidone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit