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Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

2010年1月26日 更新者：Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 招聘中
        • Beijing Anding Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • 副研究员：
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 招聘中
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fude Yang, M.D.
        • 副研究员：
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Institute of Mental Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • 副研究员：
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 招聘中
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jingping Zhao, M.D.
        • 副研究员：
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Mental Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zheng Lu, M.D.
        • 副研究员：
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • 招聘中
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hong Deng, M.D.
        • 副研究员：
          • Shanming Liu, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
药品：risperidone
3-6 mg per day
有源比较器：risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
药品：risperidone
3-6 mg per day
实验性的：olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
药品：olanzapine
5-20 mg per day
有源比较器：olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
药品：olanzapine
5-20 mg per day
实验性的：aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
药品：Aripiprazole
10-30 mg per day
有源比较器：aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
药品：Aripiprazole
10-30 mg per day

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
the time the patients remain stable
大体时间：1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Scoring of PANSS and PSP
大体时间：1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University

合作者

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

调查人员

  • 首席研究员：Xin Yu, M.D.、Peking University Institute of Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月26日

首次发布 (估计)

2010年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月26日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2007BAI17B04

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